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Planung und Beantragung einer multizentrischen, randomisierten und kontrollierten Studie zum Absetzen oder Weiterführen der antihypertensiven Therapie bei großen gefäßchirurgischen Eingriffen

Planung und Beantragung einer multizentrischen, randomisierten und kontrollierten Studie zum Absetzen oder Weiterführen der antihypertensiven Therapie bei großen gefäßchirurgischen Eingriffen
大血管手术期间停止或继续降压治疗的多中心随机对照研究的规划和申请
批准号:
201829136
负责人:
Dr. Antje Meinders
金额:
$0.0万
依托单位国家:
德国
项目类别:
Research Grants
财政年份:
2011
资助国家:
德国
项目状态:
已结题
起止时间:
2010-12-31 至 2012-12-31

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
Mehr也10% der erwachsenen Bevölkerung werden jedes Jahr operiert和Mehr也死亡Hälfte死亡患者erhält服用抗高血压药物。高血压和低血压Entgleisungen sin in Rahmen iner Allgemeinanästhesie häufig和beinfussen das Überleben der patients,我们将die Herzinfarktrate ininterseits和die Schlaganfallrate andererseits davon abhängen。在此基础上,本文提出了一种新的方法,即:在该方法的基础上,建立了一种新的方法,即在该方法的基础上,建立了一种新的方法。Vorhandene Empfehlungen beruhen auf Einzelfallberichten der Expertenmeinungen。两项随机对照研究,每一项回顾性研究结果表明,结果与对照组相比,存在明显差异。Eine Fallzahl- und Effektgrößenabschätzung <s:1> rine干预研究在父亲晚上möglich。研究结果表明,该方法具有较好的应用前景。在他们的研究项目中,研究人员在Rahmen von vorarbeen评估了患者群体死亡率Abschätzung der Effektgröße erfolgen。Zusätzlich werden 80例患者的前瞻性研究,研究对象为糖尿病患者,敏感性研究方案,研究对象为糖尿病患者können。[2] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1]
英文摘要
Mehr als 10% der erwachsenen Bevölkerung werden jedes Jahr operiert und mehr als die Hälfte dieser Patienten erhält eine antihypertensive Medikation. Hypertensive und hypotensive Entgleisungen sind im Rahmen einer Allgemeinanästhesie häufig und beeinflussen das Überleben der Patienten, weil die Herzinfarktrate einerseits und die Schlaganfallrate andererseits davon abhängen. Es kann keine einheitliche Empfehlung gegeben werden, ob blutdrucksenkende Medikation am Tag der Operation weitergegeben oder pausiert werden soll. Vorhandene Empfehlungen beruhen auf Einzelfallberichten oder Expertenmeinungen. Eine randomisierte, kontrollierte Studie, aber auch retrospektive Erhebungen mit harten Outcome-Endpunkten zu dieser Frage existieren nicht. Eine Fallzahl- und Effektgrößenabschätzung für eine Interventionsstudie sind daher nicht möglich. Solche Daten sollen im Rahmen dieses Projektes erhoben und eine prospektive Studie geplant werden. Im hier beantragten Projekt soll an einer im Rahmen von Vorarbeiten evaluierten Patientenpopulation die Abschätzung der Effektgröße erfolgen. Zusätzlich werden 80 Patienten prospektiv untersucht, um die Ereignisrate mit dem vorgesehenen, sensitiveren Studienprotokoll besser vorhersagen zu können. Ziel der vorzubereitenden Studie ist es, die Effekte eines Pausierens oder Fortführens antihypertensiver Medikamente am OP-Tag auf kardiovaskuläre Outcomeparameter zu untersuchen und so die Grundlage für Empfehlungen zur Handhabung von blutdrucksenkender Medikation vor Operationen zu schaffen.
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