Planung und Beantragung einer multizentrischen, randomisierten und kontrollierten Studie zum Absetzen oder Weiterführen der antihypertensiven Therapie bei großen gefäßchirurgischen Eingriffen

大血管手术期间停止或继续降压治疗的多中心随机对照研究的规划和申请

• 批准号: 201829136
• 负责人: Dr. Antje Meinders
• 金额: --
• 依托单位: Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
• 依托单位国家: 德国
• 项目类别: Research Grants
• 财政年份: 2011
• 资助国家: 德国
• 起止时间: 2010-12-31 至 2012-12-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://gepris.dfg.de/gepris/projekt/201829136?language=en
• 关键词: Planung; und; Beantragung; einer; multizentrischen

Mehr als 10% der erwachsenen Bevölkerung werden jedes Jahr operiert und mehr als die Hälfte dieser Patienten erhält eine antihypertensive Medikation. Hypertensive und hypotensive Entgleisungen sind im Rahmen einer Allgemeinanästhesie häufig und beeinflussen das Überleben der Patienten, weil die Herzinfarktrate einerseits und die Schlaganfallrate andererseits davon abhängen. Es kann keine einheitliche Empfehlung gegeben werden, ob blutdrucksenkende Medikation am Tag der Operation weitergegeben oder pausiert werden soll. Vorhandene Empfehlungen beruhen auf Einzelfallberichten oder Expertenmeinungen. Eine randomisierte, kontrollierte Studie, aber auch retrospektive Erhebungen mit harten Outcome-Endpunkten zu dieser Frage existieren nicht. Eine Fallzahl- und Effektgrößenabschätzung für eine Interventionsstudie sind daher nicht möglich. Solche Daten sollen im Rahmen dieses Projektes erhoben und eine prospektive Studie geplant werden. Im hier beantragten Projekt soll an einer im Rahmen von Vorarbeiten evaluierten Patientenpopulation die Abschätzung der Effektgröße erfolgen. Zusätzlich werden 80 Patienten prospektiv untersucht, um die Ereignisrate mit dem vorgesehenen, sensitiveren Studienprotokoll besser vorhersagen zu können. Ziel der vorzubereitenden Studie ist es, die Effekte eines Pausierens oder Fortführens antihypertensiver Medikamente am OP-Tag auf kardiovaskuläre Outcomeparameter zu untersuchen und so die Grundlage für Empfehlungen zur Handhabung von blutdrucksenkender Medikation vor Operationen zu schaffen.

梅尔有10%的病人在手术中死亡，梅尔有10%的病人在接受抗高血压药物治疗。高血压和高血压患者的心血管系统是一种综合性的感觉系统，对患者的生活有很大影响，因为Herzinfarktrate和Schlaganfallate和dererseits是由abhängen引起的。在手术后或手术后韦尔登时，出血性药物不会造成任何韦尔登。前手工作由专门人员或专业人员负责。一个随机的、对照的研究，也是一个回顾性的研究，它没有明确的结果。Eine Fallzahl- und Effektgrößenabschätzung für eine Interventionsstudie sind daher nicht möglich.解决这个问题的方法是在这个项目中找到一个有前景的研究项目，然后再进行韦尔登的研究。在一个临床项目中，有一个在Rahmen中评价患者数量的有效性的项目。韦尔登有80名患者，他们希望通过与外国人的交流，获得更好的治疗效果。本研究的目的是，观察低血压或高血压药物对心血管结局参数的影响，并为手术后出血药物的应用提供基础。