A multicenter prospective observational study of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor-associated postoperative ketoacidosis: the SAPKA study

2022年8月に759例のデータ収集を完了し、データ解析を行った。315例(41.5%)で、術後3日までの間に少なくとも1回尿ケトンが陽性となり、315例のうち281例(89．2%)で血液ガス分析が行われた。そのうち3例で予め定義したSAPKA (Sodium-glucose cotransporter 2-associated postoperative ketoacidosis: SGLT2阻害薬に関連した術後ケトアシドーシス)の基準を満たしたが、3例とも重炭酸の低下やアニオンギャップの上昇を認めず、二酸化炭素分圧の上昇のみを認めたことから、ケトアシドーシスではなく、呼吸性アシドーシスであることが明らかとなった。従って、SGLT2阻害薬に関連した術後ケトアシドーシスの発生頻度は0% (95%信頼区間0.0-0.4%)と推定された。本研究は、周術期のSGLT2阻害薬に関連した術後ケトアシドーシスの発生頻度を前向きに検討した世界初の大規模研究である。SGLT2阻害薬の処方量は世界的に急増しており、今まで未知であった、本薬剤を服用している手術患者における術後のケトアシドーシスの発生頻度を明らかにしたことは極めて意義が大きい。我々はまた、SGLT2阻害薬に関連した周術期のケトアシドーシスに対する理解をより一層深めるために、本病態を報告した症例報告を集めてシステマティックレビューを行い、成果を公表した (Seki H, et al. J Anesth 2023, Online ahead of print, doi: 10.1007/s00540-023-03174-8)。本研究により、2020年に米国で改訂されたSGLT2阻害薬の術前休薬期間 (従来の術前24時間から術前3日以上) の妥当性を世界で初めて示すことができた。

2022年8月に759例のデータ収集を完了し、データ解析を行った。315例(41.5%)で、術後3日までの間に少なくとも1回尿ケトンが陽性となり、315例のうち281例(89．2%)で血液ガス分析が行われた。そのうち3例で予め定義したSAPKA (Sodium-glucose cotransporter 2-associated postoperative ketoacidosis: SGLT2阻害薬に関連した術後ケトアシドーシス)の基準を満たしたが、3例とも重炭酸の低下やアニオンギャップの上昇を認めず、二酸化炭素分圧の上昇のみを認めたことから、ケトアシドーシスではなく、呼吸性アシドーシスであることが明らかとなった。従って、SGLT2阻害薬に関連した術後ケトアシドーシスの発生頻度は0% (95%信頼区間0.0-0.4%)と推定された。本研究は、周術期のSGLT2阻害薬に関連した術後ケトアシドーシスの発生頻度を前向きに検討した世界初の大規模研究である。SGLT2阻害薬の処方量は世界的に急増しており、今まで未知であった、本薬剤を服用している手術患者における術後のケトアシドーシスの発生頻度を明らかにしたことは極めて意義が大きい。我々はまた、SGLT2阻害薬に関連した周術期のケトアシドーシスに対する理解をより一層深めるために、本病態を報告した症例報告を集めてシステマティックレビューを行い、成果を公表した (Seki H, et al. J Anesth 2023, Online ahead of print, doi: 10.1007/s00540-023-03174-8)。本研究により、2020年に米国で改訂されたSGLT2阻害薬の術前休薬期間 (従来の術前24時間から術前3日以上) の妥当性を世界で初めて示すことができた。