SGLT2阻害薬で下肢切断リスクは増えるのか？：ビッグデータを用いた解析

まず、『糖尿病患者の下肢切断リスク解析』を大規模医療データベースNDB(national database)を用いて実施した。これは本邦における下肢切断の全国統計の最初の報告で、下肢大切断と下肢小切断の発生率は、糖尿病のない人と比較して糖尿病のある人でそれぞれ10倍と15倍高いことを明らかにした。観察期間中に、年間の小切断率は一定のままであったが大切断率の有意な低下が観察され、この結果をBMJ openに発表した。その後、研究課題である『SGLT2阻害薬使用後の下肢切断発生率』の比較検討に取り組んだ。この解析は、詳細評価が必要でありNDB（詳細データは開示不可）を使用できず、商用レセプトデータベースDeSC(344万人、2021年9月時点)を用いて解析した。SGLT2阻害薬処方の有無で年齢、性別、併存疾患、併用薬が大きく異なり、糖尿病薬選択や下肢切断に関わる背景をできる限り調整した多変量解析を実施した。SGLT2I投与群全体では大切断は少なく、SGLT2I種類による差はなかった。SGLT2I投与群全体では小切断が少なく、種類別ではダバグリフロジンとカナグリフロジン投与群では小切断が少なく、他のSGLT2Iは差がなかった。観察期間は既報と比較して本研究では1036±746日と長く、より実態を捉えている可能性がある。本研究で下肢小切断カナグリフロジンで少なかったのは、警告を受けて医師が下肢切断のハイリスク患者に投与を避けた可能性がある、本研究からSGLT2Iによって下肢切断リスクが増加しない可能性が示唆され、本成果を2022年の糖尿病学会年次集会で報告した。その後、上記研究中に習得したビッグデータ解析の手法を用いて、抗甲状腺薬による無顆粒球症についての解析、免疫チェックポイント阻害薬による内分泌疾患の解析にも着手している。

まず、『糖尿病患者の下肢切断リスク解析』を大規模医療データベースNDB(national database)を用いて実施した。これは本邦における下肢切断の全国統計の最初の報告で、下肢大切断と下肢小切断の発生率は、糖尿病のない人と比較して糖尿病のある人でそれぞれ10倍と15倍高いことを明らかにした。観察期間中に、年間の小切断率は一定のままであったが大切断率の有意な低下が観察され、この結果をBMJ openに発表した。その後、研究課題である『SGLT2阻害薬使用後の下肢切断発生率』の比較検討に取り組んだ。この解析は、詳細評価が必要でありNDB（詳細データは開示不可）を使用できず、商用レセプトデータベースDeSC(344万人、2021年9月時点)を用いて解析した。SGLT2阻害薬処方の有無で年齢、性別、併存疾患、併用薬が大きく異なり、糖尿病薬選択や下肢切断に関わる背景をできる限り調整した多変量解析を実施した。SGLT2I投与群全体では大切断は少なく、SGLT2I種類による差はなかった。SGLT2I投与群全体では小切断が少なく、種類別ではダバグリフロジンとカナグリフロジン投与群では小切断が少なく、他のSGLT2Iは差がなかった。観察期間は既報と比較して本研究では1036±746日と長く、より実態を捉えている可能性がある。本研究で下肢小切断カナグリフロジンで少なかったのは、警告を受けて医師が下肢切断のハイリスク患者に投与を避けた可能性がある、本研究からSGLT2Iによって下肢切断リスクが増加しない可能性が示唆され、本成果を2022年の糖尿病学会年次集会で報告した。その後、上記研究中に習得したビッグデータ解析の手法を用いて、抗甲状腺薬による無顆粒球症についての解析、免疫チェックポイント阻害薬による内分泌疾患の解析にも着手している。