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心臓大血管手術患者における溶血関連臓器障害の予防手段の確立を目指して

旨在建立心血管手术患者溶血相关器官损伤的预防措施

基本信息

批准号：
20K17781
负责人：
法華真衣
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Kobe University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

今研究は、心臓大血管手術患者において、遊離ヘモグロビン値が高値となる前にハプトグロビン製剤の投与を行うことで術後急性腎障害の予防が可能であるか否かを明らかにする事を目的とした単施設無作為比較試験である。先行研究において、心臓大血管手術中における遊離ヘモグロビンの推移に関しての検討を行っており、その結果、遊離ヘモグロビンは人工心肺開始後より徐々に増加し、溶血による尿の色調変化が現れるより以前の段階で高値となっている事は研究計画書においても記載している。研究成果は以下である。先行研究群において、患者を術後急性腎障害を生じた群と生じなかった群に区別し、両群の術中の遊離ヘモグロビン値の推移、ハプトグロビン値の推移を比較検討し、術後急性腎機能障害を生じた群において、遊離ヘモグロビン値は高く推移し、ハプトグロビン値は低く推移することが判明した。また、術後急性腎障害のリスクを上昇させる術中の遊離ヘモグロビン値のカットオフ値についても検討し、以上の結果をまとめて論文報告を行った。その後、臨床研究法のもとで行う無作為化比較試験を計画し、当院での臨床研究推進センター、倫理委員会において承認を受け、2022年2月より研究を開始している。「心臓大血管手術時患者における溶血関連臓器傷害に対するハプトグロビン投与による予防効果に関する無作為化比較試験」としてjRCTへも公表している。予定する研究期間は3年間であり、現在症例登録を行い、データを収集中である。

The present study compares the efficacy of anti-inflammatory and anti-inflammatory drugs in patients undergoing cardiovascular surgery with that of non-inflammatory drugs. In the preliminary study, the process of dissociation in cardiovascular surgery was discussed, and the results were recorded in the research plan. The research results are as follows. A comparative study was conducted on the occurrence of postoperative acute renal impairment in patients, and the difference between the occurrence of postoperative acute renal impairment and the occurrence of postoperative acute renal impairment was identified. In addition, the incidence of postoperative acute renal impairment increased, and the intraoperative free range was evaluated. The above results were reported in the paper. After the implementation of the clinical research law, the implementation of the comparative trial plan, the promotion of clinical research in the hospital, the acceptance of the ethics committee, and the commencement of the study in February 2022 "Comparative Study on Hemolysis Related Organ Injuries in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery" The study period is 3 years.