世界標準の補体検査系の構築による、補体基準値の策定とその臨床応用

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本研究の第1の目的は、日本ではまったく構築されていない国際標準の20項目の検査体制を構築し、日本人における基準値を提示することである。第2の目的は、本補体関連疾患では急性で緊急の病態が主体となるのでベッドサイドで利用できるハイスープット型の検査系が必要になるため、Multiplex system を利用して、一括で且つ迅速検査できるシステムを構築することである。補体系の異常活性化状態を測る検査法がきれば、早期に難病である補体関連疾患患者に抗補体薬の適切な投与が期待でき、学術的には、補体活性化に関与する新たな疾患や病態の解明できる。さらに、新しい治療薬の開発を目指す基盤的な知見をえることが最終的な目的である。現在までの本研究によって、国際標準検査の２０項目のうち、もっとも基本的な補体検査系である１０項目の検査体制は樹立され、毎年行われている国際補体学会が主導するEQA（外部精度評価）に参加して、日本の機関で唯一の精度保証を受けており、海外からも信頼されている。一方１０項目の基準値を公開していることで（Hotai2019, 日本補体学会ホームページ）、日本国内研究者がその基準値を用いて、補体関連疾患患者の研究を進め、2022年に学会で研究報告がなされている（日本補体学会学術集会2022）。また、ハイスープット型の検査系であるMultiplex systemにおいても、同じ血液サンプルを用いて、従来の１０項目との比較・検討が順調に進行しており、両者の検査系の妥当性評価は、一定レベルで得られている。