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チオプリン製剤服用妊婦より産まれた児の副作用とNUDT15遺伝子多型の影響の調査

孕妇服用硫嘌呤制剂所生婴儿的副作用调查及NUDT15基因多态性的影响

基本信息

批准号：
19K07113
负责人：
中村志郎
金额：
$ 2.58万
依托单位：
Osaka Medical and Pharmaceutical University (2020-2022)Hyogo Medical University (2019)
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2019
资助国家：
日本
起止时间：
2019-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

2021年度の本研究への参加症例は2例のみにとどまった。前向き研究は継続的にエントリーが見込めるが、後ろ向き研究は過去2年間で症例を拾い上げて既に調査を終了しており、2021年度の後ろ向き研究は0例であった。エントリーした2例とも妊婦はクローン病でチオプリンとインフリキシマブで維持されていた。一例は妊娠から出産まで寛解を維持しており、出産時の新生児に白血球減少症など明らかな副作用は認められなかった。もう一例は、妊娠期間中軽度増悪はあったものの概ね良好な状態で出産を迎えた。出産時の新生児に明らかな副作用は認められなかった。この2例はどちらも妊婦、パートナーの男性、新生児のNUDT15 genotypeはArg/Arg通常型であった。チオプリン服用妊婦は自然流産の確率が上昇するとの報告があるが、本研究では現時点ではその傾向は認められていない。しかしながら症例数が非常に限られており、結論を出すのは早計な時期にあり、今後も症例数を増やし、強いエビデンスを形成したい。チオプリン服用妊婦から妊娠期間中のチオプリンの服用継続は安全なのかといった質問も増えている。チオプリン服用に不安を抱いている妊婦がいるのは確かで、この研究により少しでも妊婦が安心して出産に臨めるエビデンスを確立したい。

In 2021, there were 2 cases in this study. In the past two years, the case of the disease has been collected and the investigation has been completed. In 2021, the case of the disease has been collected and the investigation has been completed. 2. To maintain the health of the child One case of pregnancy was diagnosed with leukopenia at birth. For example, during the middle of pregnancy, you will be in good condition and will be able to produce well. The side effects of the new birth are recognized. 2 cases of pregnant women, male, newborn NUDT15 genotype, Arg/Arg normal type The incidence of spontaneous abortion in pregnant women who took the drug increased. This study showed a tendency to increase the incidence of spontaneous abortion. The number of cases is very limited, the conclusion is early, the number of cases in the future is increasing, and the number of cases in the future is increasing. During pregnancy, pregnant women may be asked questions about their safety. The study was conducted to establish the safety of pregnant women.