Diagnosis of small peripheral pulmonary lesion by using novel ultra-thin bronchoscope and bendable guide sheath

本研究は元来は超細径の内視鏡の性能を上げた新規開発超細径内視鏡と屈曲機能付ガイドシースを用いた末梢肺野小病変の確定診断を第一の目的としていた。この進捗状況によっては同様のデバイスを用いた末梢肺野病変の焼灼を目的としたアブレーションデバイスの開発とその有効性を検証するための、動物を用いた実証実験を行うとしていたが、現在は研究の軸足を後者に据えて研究を継続している。これまでも記載してきたことであるが、本研究はコロナ禍の影響を大きく受けた。デバイスの作成を担う日本ライフライン社とのデバイスの実機の確認が対面でできなかったこと、動物実験を行う施設が兵庫県神戸市や福島県郡山市であるが、実験の遂行努力はしたものの、年に1回程度しか実施できなかった。このような実情のため進捗は大幅に遅れているが、今年度は福島県郡山市のふくしま医療機器開発支援センターにてブタを用いた末梢肺野の焼灼実験を行った。当初は焼灼用カテーテルと超細径内視鏡を一つのデバイスに乗せることも検討されたが、焼灼と高精細な画像の両立が困難であったため、より臨床に寄与すると考えられる焼灼デバイスの開発に注力することとなった。焼灼前後でブタ肺のCT画像を撮像でき、今回は同一の焼灼条件で2頭のブタに対して焼灼を行い、2週間後に肺のCTを撮像した後に肺を摘出し、焼灼の程度について画像的、病理組織学的な検討を行った。結果、有害事象は起こっていないと考えられ、病理学的な結果と併せて焼灼用デバイスはほぼ完成したと考えられた。再度ふくしま医療機器開発支援センターで豚肺を用いた焼灼実験を行った後に臨床応用の方向で検討することとなっている。

本研究は元来は超細径の内視鏡の性能を上げた新規開発超細径内視鏡と屈曲機能付ガイドシースを用いた末梢肺野小病変の確定診断を第一の目的としていた。この進捗状況によっては同様のデバイスを用いた末梢肺野病変の焼灼を目的としたアブレーションデバイスの開発とその有効性を検証するための、動物を用いた実証実験を行うとしていたが、現在は研究の軸足を後者に据えて研究を継続している。これまでも記載してきたことであるが、本研究はコロナ禍の影響を大きく受けた。デバイスの作成を担う日本ライフライン社とのデバイスの実機の確認が対面でできなかったこと、動物実験を行う施設が兵庫県神戸市や福島県郡山市であるが、実験の遂行努力はしたものの、年に1回程度しか実施できなかった。このような実情のため進捗は大幅に遅れているが、今年度は福島県郡山市のふくしま医療機器開発支援センターにてブタを用いた末梢肺野の焼灼実験を行った。当初は焼灼用カテーテルと超細径内視鏡を一つのデバイスに乗せることも検討されたが、焼灼と高精細な画像の両立が困難であったため、より臨床に寄与すると考えられる焼灼デバイスの開発に注力することとなった。焼灼前後でブタ肺のCT画像を撮像でき、今回は同一の焼灼条件で2頭のブタに対して焼灼を行い、2週間後に肺のCTを撮像した後に肺を摘出し、焼灼の程度について画像的、病理組織学的な検討を行った。結果、有害事象は起こっていないと考えられ、病理学的な結果と併せて焼灼用デバイスはほぼ完成したと考えられた。再度ふくしま医療機器開発支援センターで豚肺を用いた焼灼実験を行った後に臨床応用の方向で検討することとなっている。