Randomized double-blind comparative study on the effect of bifidobacteria on the induction of tolerance to egg allergy oral immunotherapy

双歧杆菌诱导鸡蛋过敏口服免疫疗法耐受作用的随机双盲比较研究

• 批准号: 18K05523
• 负责人: 今井 孝成
• 金额: $ 2.83万
• 依托单位: Showa University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2018
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2018-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-18K05523/
• 关键词: 食物アレルギー; 経口免疫療法; 腸内細菌; マイクロバイオーム; 乳酸菌; 鶏卵アレルギー; プロバイオティクス; 食物繊維; 耐性獲得; 食物アレルギ; 減感作; 二重盲検化比較試験

背景　経口免疫療法(OIT)を安全かつ効率的に実施する方法はいまだ開発されていない。今回は乳酸菌製剤を用いて、鶏卵OITに与える効果を検証した。方法　研究は無作為盲検化比較試験で行われた。2018から2022年に昭和大学病院で卵白1/8個以下で明らかな症状を呈した症例とし、無作為にビフィズス菌投与群（B群）とプラセボ群（P群）に盲検化して割り付けた。OITは1/4個を維持量として漸増し実施した。開始48週に加熱卵白1個のOFCを実施し、陰性の場合に持続的無反応の確認を実施した。結果は中央値（四分位）で示した。結果　登録は41例（B群21例、P群20例）、年齢は6(5-9)歳、男児が28例(68%)、閾値は1/32(1/100-1/10個)であった。OIT開始時、総IgE値は714(364-2022)IU/mL、OVM特異的IgE値は5.7(7.52-65.4)UA/mL、末梢血好酸球数は441(308-775)/μL、TARCは488(317-628)pg/mLであった。31例(B群16例、P群15例)が48週OFCを実施し、陰性20例（B群10例(63%)、P群10例(75%))であった。持続的無反応の獲得は9例（B群6例(60%)、P群3例(30%)）であった。群間差は認めなかった。考察　鶏卵OITにおいて乳酸菌製剤の介入は、OITの経過と結果に明らかな有益性を認めなかった。

Background: OIT is a safe and efficient method of administration and treatment. This time, the lactic acid bacteria preparation method is used, the egg OIT is used, and the effect is confirmed. Methods: We conducted a blind comparison test using a blind method. In 2018 and 2022, Showa University Hospital reported cases of symptoms with protein 1/8 or less showing symptoms.し、The inaction bacterium injection group (B group) and the とプラセボ group (P group) にBlind 検化して Cut and pay けた. The maintenance amount of OIT is 1/4 and it gradually increases. At the beginning of the 48th week, one OFC of heated protein was administered, and if the test was negative, it was confirmed that there was no reaction. The results are shown in the central values ​​(quartiles). Results: There were 41 registered cases (21 cases in group B and 20 cases in group P), aged 6 (5-9) years old, 28 cases were male (68%), and the threshold was 1/32 (1/100-1/10). At the beginning of OIT, the IgE value was 714 (364-2022) IU/mL, and the OVM-specific IgE value was 5.7 (7.52-65.4). UA/mL, peripheral blood acid globule count was 441 (308-775)/μL, TARC was 488 (317-628) pg/mL, and was measured. 31 cases (16 cases in group B and 15 cases in group P) were tested at 48 weeks of OFC, and 20 cases were negative (10 cases in group B (63%), 10 cases in group P (75%)). There were 9 cases (6 cases (60%) of group B and 3 cases (30%) of group P) of non-reactionary patients. There is no difference between the groups. Investigate the intervention of lactobacillus OIT and the results of OIT and its beneficial effects.