濃縮骨髄液を用いた良性骨腫瘍切除後の再建法の開発

本研究の最大の目的は、骨欠損における骨癒合・リモデリングを促進させる有効な手段を開発することであり、その手段として濃縮骨髄液（BMAC）に注目し、良性骨腫瘍の骨欠損に対してBMACの有効性を臨床試験によって検討する予定であった。しかし、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」第3種への申請を行っていたが、当施設でBMACを用いることの認可がいただけていない状況が続いていた。その間に、使用予定であったテルモ社の濃縮骨髄液専用の遠心分離機である『スマートプレップ』の生産中止が決定し、本邦での機械の承認が取り消され、BMACを用いた研究が困難となった。そこで、骨癒合・リモデリングを促進させる他の手段の開発を目的として、２種類の骨形成促進薬に注目した。１つは副甲状腺ホルモン製剤（PTH製剤）であり、もう１つが抗スクレロスチン抗体である。PTH製剤は骨芽細胞（骨を作る細胞）の前身となる未熟な前骨芽細胞や幹細胞を増やすのと同時に、骨芽細胞へ分化を促す一方で、抗スクレロスチン抗体は未熟な細胞は増やさないが、強力に未熟な細胞を骨芽細胞への分化させる効果があることが分かっており、PTH製剤と抗スクレロスチン抗体の組み合わせは理論上、骨癒合・リモデリングに有利に働くと考えられる。両方の薬剤を同時にヒトへ投与することは医療保険の観点より認められていないため、骨折モデルのマウスを用いた動物実験で両薬剤による有効性を検討している。片側脛骨の骨折モデルを作成し、２週間の薬剤投与期間を設け、PTH単独群、抗スクレロスチン抗体単独群、両薬剤併用群、一方の薬剤を１週間投与した後にもう一方の薬剤を１週間投与した群に分けた。2週の時点での力学試験、μCTを用いた画像評価は終了している。2週の時点での組織標本は作製中である。

本研究の最大の目的は、骨欠損における骨癒合・リモデリングを促進させる有効な手段を開発することであり、その手段として濃縮骨髄液（BMAC）に注目し、良性骨腫瘍の骨欠損に対してBMACの有効性を臨床試験によって検討する予定であった。しかし、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」第3種への申請を行っていたが、当施設でBMACを用いることの認可がいただけていない状況が続いていた。その間に、使用予定であったテルモ社の濃縮骨髄液専用の遠心分離機である『スマートプレップ』の生産中止が決定し、本邦での機械の承認が取り消され、BMACを用いた研究が困難となった。そこで、骨癒合・リモデリングを促進させる他の手段の開発を目的として、２種類の骨形成促進薬に注目した。１つは副甲状腺ホルモン製剤（PTH製剤）であり、もう１つが抗スクレロスチン抗体である。PTH製剤は骨芽細胞（骨を作る細胞）の前身となる未熟な前骨芽細胞や幹細胞を増やすのと同時に、骨芽細胞へ分化を促す一方で、抗スクレロスチン抗体は未熟な細胞は増やさないが、強力に未熟な細胞を骨芽細胞への分化させる効果があることが分かっており、PTH製剤と抗スクレロスチン抗体の組み合わせは理論上、骨癒合・リモデリングに有利に働くと考えられる。両方の薬剤を同時にヒトへ投与することは医療保険の観点より認められていないため、骨折モデルのマウスを用いた動物実験で両薬剤による有効性を検討している。片側脛骨の骨折モデルを作成し、２週間の薬剤投与期間を設け、PTH単独群、抗スクレロスチン抗体単独群、両薬剤併用群、一方の薬剤を１週間投与した後にもう一方の薬剤を１週間投与した群に分けた。2週の時点での力学試験、μCTを用いた画像評価は終了している。2週の時点での組織標本は作製中である。