進行胃癌に対する抗がん剤選択効率化のための医療経済評価研究

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進行胃癌の一次治療と三次治療以降のニボルマブ療法の費用効果分析モデルを構築するために、システマティックレビューを行い、2022年までに公表された進行胃癌に関するランダム化比較試験を網羅的に収集した。アジア人と欧米人を対象にした2つの大規模臨床試験を同定し、エビデンスを整理して要約した。その後、日本での診療パターンや疫学データを反映した数理モデルを構築した。すでに報告されているモデル構造を基に、一次治療と三次治療における費用効果を比較できるようなモデルを構築した。さらに、モデルの妥当性評価のために、臨床試験における全生存期間中央値を元に生存確率を計算し、モデルによる推計値との比較を行った。その結果、臨床試験の結果と推計値が大きく乖離しないことが確認され、当該モデルが妥当性を有することを確認した。以下のテーマについて、構築したモデルを用いて探索的な検討を行った。①進行胃癌に対する一次治療の基本分析の検討：日本の保険支払い者の立場から分析し、各臨床試験のデータソースとしての妥当性を評価し、アジア人を対象とした臨床試験の結果をもとに基本分析を行い、シナリオ分析として欧米人を対象とした臨床試験をデータソースとして使用することを決定した。 ②一次治療と三次治療の費用対効果の比較評価：進行胃癌ニボルマブ療法の費用対効果についてモデル分析を行いました。その結果、日本の保険支払い者における立場から、三次治療以降におけるニボルマブ療法が費用対効果に優れることを明らかにした。また、欧米での臨床試験結果をデータソースに変更しても、結果が変わらないことが分かった。更に、パラメータの不確実性を評価するための感度分析によって、結果の頑健性を示した。