薬物動態的相互作用のマネジメント支援ホームページの構築

点击翻译按钮获取中文摘要

[研究の目的]本研究の目的は、添付文書の注意喚起情報を補完するために、薬物代謝酵素活性変化による薬物間相互作用の程度を網羅的に予測するシステムに、さらに適切なマネジメントの情報を組み込み、全国の医療現場において簡便に活用できるWeb上で動作する総合的な薬物間相互作用マネジメント支援システムを構築することである。[研究方法]1.主要なCYP分子種の選択的な基質と阻害薬/誘導薬、約330剤について、添付文書の相互作用項の注意喚起状況に加え、薬物の臨床効果、適応症、副作用、使用上の注意、遺伝子多型の影響等の情報を収集し、データベースへの組み込みを行った。2.構築したシステムには、各薬剤のCR,IR,ICの程度に加え、PISCSの基準により禁忌および〓意に相当する具体的な薬剤を添付文書に補完して示すとともに、予想される相互作用の程度とその根拠を明記し、注意喚起を理論的かつ網羅的なものにした。3.相互作用回避のために必要な情報として、同種同効薬の薬効および薬物動態の比較をまとめ、相互作用回避のための対処等を含めたエビデンスを参照できるようにシステムへの組み込みを行った。4.ホームページ作成は外注により行い、各情報資料にリンク可能なアイコンを組み込むなど、現場で活用しやすいシステムを構築するとともに、セキュリティの徹底を図った上でWebにて提供を行った。[研究成果]本研究の遂行により、相互作用による血中濃度変化の予測に加え、臨床用途や効果の特性、副作用の重篤性、代替薬の有無などの臨床的に重要な情報を統合した様々な状況における適切な相互作用マネジメントを支援するシステムを構築することができた。さらにWeb上で動作可能なシステムの構築により、日常診療における処方設計の他、カンファランスでの検討あるいは疑義照会での情報提供に活用されることが期待される。