腎細胞がん患者におけるアキシチニブの薬効及び副作用の個人差を規定する要因解析

阿西替尼治疗肾细胞癌疗效及副作用个体差异影响因素分析

• 批准号: 25926009
• 负责人: 新迫 恵子
• 金额: $ 0.32万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2013
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2013-04-01 至 2014-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-25926009/
• 关键词: アキシチニブ; 腎細胞がん

腎細胞がん患者におけるアキシチニブの薬効と副作用の個人差を規定する因子を明らかにすることを目的として以下の検討を行った。対象患者は2012年8月から2013年12月までに京都大学医学部附属病院泌尿器科において、アキシチニブ治療を行った腎細胞がん患者とし、電子カルテを通してレトロスペクティブに調査した(観察期間 : 2014年3月まで)。対象患者は20人(男性16人、女性4人)、年齢の中央値は64歳(42～79歳)であった。アキシチニブ服用前に使用した分子標的薬は、スニチニブ12人、ソラフェニブ4人、エベロリムス4人、テムシロリムス1人であり、インターフェロンは10人であった。原発巣除去手術を行っていた患者は14人、アキシチニブ服用後手術を行った患者は2人であった。服用継続期間の中央値は155日(5日～422日)であった。中止理由は病勢進行によるものが12人と最も多く、手術2人、副作用1人(蛋白尿)、その他1人(心嚢水・胸水貯留)であった。主な副作用は、高血圧15人(75%)、嗄声7人(35%)、手足症候群6人(30%)、蛋白尿5人(25%)、下痢5人(25%)であった。さらにグレード3の高血圧を示した患者5人では服用継続期間が404日(148-422日)で、それ以外の患者の155日(5-321日)よりも有意に長かった(p=0.0363)。なお、体重あたりの初期服用量と服用継続日数との相関は見られなかった(R^2=0.0059)。以上より、アキシチニブの副作用はコントロール可能なものが多く、病勢進行による服用中止が多かったことから、アキシチニブの薬効を十分に発揮できる用量設定を行う必要があると示唆された。初期服用量と体重の問に関連が認められず、服用後の高血圧が服用継続期間に影響したことから、初期用量10mgで開始後に血圧を指標に用量を検討することが望ましいと考えられた。

Patients with renal cell が ん に お け る ア キ シ チ ニ ブ の 薬 unseen と side-effects の individual difference を rules す る factor を Ming ら か に す る こ と を purpose と し て following の 検 line for を っ た. As patients seaborne は August 2012 か ら in December 2013 ま で に medicine at Kyoto university affiliated hospital urinary organ division に お い て, ア キ シ チ ニ ブ treatment line を っ た renal cell が ん patients と し, electronic カ ル テ を tong し て レ ト ロ ス ペ ク テ ィ ブ に survey し た (観 examine period: in March 2014 ま で). For 20 patients (16 males and 4 females), the years are 齢 and the central value is 齢 64 years (42 to 79 years)であった. ア キ シ チ ニ ブ before taking に use し た molecular mark 薬 は, ス ニ チ ニ ブ 12 people, ソ ラ フ ェ ニ ブ 4 people, エ ベ ロ リ ム ス 4 people, テ ム シ ロ リ ム 1 ス で あ り, イ ン タ ー フ ェ ロ ン は 10 people で あ っ た. There were 14 patients って who underwent を surgery for the removal of the original infection and 2 patients であった who underwent を surgery after アキシチニブ administration. During the period of 継続, the <s:1> central value is であった 155 days (5 days to 422 days)であった. Reason for suspension は attempt to に よ る も の が 12 と most も く, surgery, 2, 1 side effects (proteinuria), そ の he 1 (heart 嚢 water chest water retention) で あ っ た. Main は な side effects, high blood 圧 15 (75%), sound ah 7 people (35%), syndrome of hand, foot and 6 people (30%), proteinuria, 5 (25%), diarrhea (25%), 5 people で あ っ た. さ ら に グ レ ー ド 3 の high blood 圧 を shown し た patients 5 で は taking 継 続 が during 404 days (148-422) で, そ れ の の patients beyond 155 days (5-321 days) よ り も intentionally に long か っ た (p = 0.0363). The correlation between なお, body weight あた なお <s:1>, initial dosage と, 継続 days of administration と <s:1> can be found in られな られな った った(R^2=0.0059). Above よ り, ア キ シ チ ニ ブ の side-effects は コ ン ト ロ ー ル may な も の が く, attempt to に よ る taking suspended が more か っ た こ と か ら, ア キ シ チ ニ ブ の 薬 unseen を very に 発 swing で き る dosage line set を う necessary が あ る と in stopping さ れ た. Initial dose と weight の asked に masato even が recognize め ら れ ず, after taking の high blood 圧 が taking 継 続 に influence during し た こ と か ら, at the start of the initial dose of 10 mg で に blood 圧 を index に dosage を beg す 検 る こ と が hope ま し い と exam え ら れ た.

项目成果

腎がん患者におけるエベロリムスの使用実態に関する調査

肾癌患者依维莫司实际使用情况调查

• 发表时间: 2013
• 作者: 柴田由香里;深水知英;福田ゆかり;田中睦美;出口尚寿;大脇哲洋;新迫 恵子
• 通讯作者: 新迫 恵子

Clinical Significance of Blood Concentration Monitoring of Everolimus in Japanese Patients with Renal Cell Carcinoma

日本肾细胞癌患者依维莫司血药浓度监测的临床意义

• 发表时间: 2013
• 作者: Atsuko Tanaka;et al.
• 通讯作者: et al.