造血幹細胞移植前処置による口腔粘膜炎に対するポラプレジンクの予防効果に関する研究

波拉普锌对造血干细胞移植预处理所致口腔粘膜炎的预防作用研究

• 批准号: 25929003
• 负责人: 石原 正志
• 金额: $ 0.32万
• 依托单位: Gifu University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2013
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2013-04-01 至 2014-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-25929003/
• 关键词: 造血幹細胞移植; 口腔粘膜炎; ポラプレジンク

造血幹細胞移植前に実施される大量化学療法では、口腔粘膜炎が高頻度に発現し、その症状の程度によっては患者のQOLが著しく低下する。さらに、大量化学療法により骨髄機能が破壊されるため、著しい免疫能の低下が起こり、口腔内感染や出血のリスクが高まる。以前の研究において、我々は胃潰瘍治療薬のポラプレジンクが、頭頸部癌患者において放射線治療による口内炎に対して顕著な予防効果を示すことを報告した。本研究では、造血幹細胞移植前の大量化学療法による口腔内粘膜障害に対して、ポラプレジンクの予防的投与が有効であるかどうかを検討した。2007年11月～2013年3月に血液感染症内科および小児科にて造血幹細胞移植が行われた患者を対象として、薬剤師、医師および看護師の電子カルテの記録より後方視的に調査した。口腔粘膜炎の症状はCTCAEv3.0により重症度分類し、症状観察期間は移植前大量化学療法開始時から移植後1ヶ月間における症状を調査した。ポラプレジンク/アルロイドG群(N=25)はポラプレジンク25gを5%アルギン酸Na 100 mLに混合し、1回5 mLを1日4回、化学療法施行時から35日間投与した。対照群(N=11)はアズレンスルホン酸Na含嗽液を1日4～6回含嗽した。症状観察期間において、両群間の口腔粘膜炎の症状および口腔内疼痛の発現状況と重症度、さらに鎮痛剤の使用状況について、両群間で比較した。その結果、Grade2以上の口腔粘膜炎および口腔内疼痛の発現率は、対照群ではそれぞれ82%および73%と高頻度であったのに対して、ポラプレジンク/アルロイドG群ではそれぞれ16%および20%であり、ポラプレジンク/アルロイドG群は、造血幹細胞移植前の大量化学療法による口控粘膜炎に対して顕著な予防効果を示すとともに、口腔粘膜炎に伴う疼痛の発現を有意に低下させた(P<0.01)。また、ポラプレジンク/アルロイドG群は口腔粘膜炎による疼痛に対して用いる鎮痛薬、特に局所麻酔薬に使用量を有意に減少させた(P<0.01)。今回の研究結果より、ポラプレジンク/アルロイドGは放射線照射による口腔粘膜炎に対してのみならず、造血幹細胞移植前の大量化学療法による口腔粘膜炎に対しても明確に予防効果を発揮することが明らかとなり、がん治療においては欠くことができない重要な支持薬の1つになると考えられた。現在、口内炎予防・治療薬としてのポラプレジンクの適応拡大に向けて取り組んでいる。

Before hematopoietic stem cell transplantation, a large amount of chemotherapy was given, and oral mucositis was highly frequent, and the severity of symptoms was not high, and the patient's QOL was still low.さらに, heavy chemotherapy, によりbone marrow function, が壊されるため, しいimmune function, low がこり, intraoral infection, bleeding, のリスクが高まる. Previous research on gastric ulcer treatment, gastric ulcer treatment, head and neck cancer patients The effectiveness of radiation therapy for intrastomatitis and intrastomatitis has been reported. This study found that the administration of large-scale chemotherapy before hematopoietic stem cell transplantation was effective in preventing intraoral mucosal disorders and preventing intraoral mucosal disorders. From November 2007 to March 2013, Hematopoietic Stem Cell Transplantation, Department of Blood Infectious Diseases, Department of Internal Medicine. The patient's image was recorded, the nurse's doctor, the doctor's nurse, and the electronic camera recorded the rear view of the patient. Symptoms of oral mucositis are categorized according to the severe severity of CTCAEv3.0, symptom observation period is at the beginning of heavy chemotherapy before transplantation, and symptoms are investigated 1 month after transplantation.ポラプレジンク/アルロイドG group (N=25) はポラプレジンク 25gを 5% アルギン acid Na 100 mL mixedし, 1 time 5 mL is given 4 times a day, and it is administered every 35 days during chemotherapy.対光群(N=11)はアズレンスルホン acid Na-containing cough liquid is used for coughing 4 to 6 times a day. During the symptom observation period, the symptoms of oral mucositis among the groups were evaluated, the current status and severity of intraoral pain, the status of the analgesic medication used were evaluated, and the comparison between groups was performed.その result, grade 2 or above oral mucositis および intraoral pain の発 incidence rate は, 対毯それぞれ 82% および73%とHigh frequency であったのに対して、ポラプレジンク/アルロイドG group ではそれぞれ16%および20 %であり、ポラプレジンク/アルロイドG groupは、Extensive chemotherapy before hematopoietic stem cell transplantationによるOral control mucositisに対The preventive effect of oral mucositis and oral mucositis with pain was not obvious and the prevention effect was lower than that of oral mucositis (P<0.01).また、ポラプレジンク/アルロイドG group は Oral mucositis and pain に対してThe dosage of analgesic drugs and special local anesthetic drugs was intentionally reduced (P<0.01). This time's research results, より, ポラプレジンク/アルロイドGはradiation irradiationによるOral mucositis treatment, extensive chemotherapy before hematopoietic stem cell transplantation treatment Luminal mucositis is clear and the preventive effect is clear and the preventive effect is clear and the treatment is clear Healing においてはowed くことができないimportantなsupport薬の1つになると考えられた. Now, the prevention and treatment of intrastomatitis is 薬としてのポラプレジンクの応拡大に向けて取り组んでいる.

项目成果

造血幹細胞移植前化学療法に伴う口内炎に対するポラプレジンクの予防効果

波拉普锌对造血干细胞移植前化疗相关口腔炎的预防作用

• 发表时间: 2013
• 作者: S. Yamamoto;S. Watanabe;K. Komada;D. Sakaguchi;H. Ueki and M. Ishida;K. Komada;K. Komada;K. Komada;庄司大;庄司大;庄司大;庄司大;赤澤 勇介;田中 茂;高橋 美喜男;中野恵太;中野恵太;高橋美喜男;中野恵太;高橋 美喜男;高橋美喜男;濱畑 貴之;濱畑 貴之;眞柄 賢一;比嘉 修;橋本 安弘;中西喜美雄;中西喜美雄;林 寛子
• 通讯作者: 林 寛子