パルスオキシメータから静脈内鎮静法の鎮静深度を評価する方法の確立

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静脈内鎮静法において、パルスオキシメータは呼吸状態の評価項目である経皮的動脈血酸素飽和度（SpO2）測定のため全例に装着する必要があるが、SpO2以外に灌流指標（PI：Perfusion Index）を同時に測定している。PIは全身麻酔中の麻酔深度の評価が可能であるとの報告があるため、静脈内鎮静法中の鎮静深度も評価が行える可能性がある。jRCTヘの登録（認定番号：11000341）後に、20～39歳の男性（ASA-PS 分類 1・2度）を対象として研究データ採取を行った。薬物投与前にコントロール値を10分間測定し、TCIによるプロポフォール投与を目標血中濃度1.5μg/mLで開始した。投与開始から15分後、Trial A群は15分間の持続投与のみを行い、Trial B群は持続投与下で歯面清掃を15分間行った。持続投与終了後は30分間データ採取を継続し終了した。また、各Trialは同一研究対象者で別日（7日以上あけた後）に行った。研究データの採取を5名終えた段階で、主要評価項目のPIと副次的評価項目であるBIS値の経時的変化について分析したところ、BIS値が低下する鎮静状態においてPIは増加する傾向を示した。また、刺激のある状況においてPIは変動するため、Trial B群ではPIになんらかの影響がでることが推察されたが、現段階ではTrial設定による差異は明確には現れなかった。その後は統計解析業者との打ち合わせから、PIとBIS値の相関性を証明する方針でサンプルサイズの決定し、追加で研究データ採取を行ったが、2022年度中は後述する新型コロナウイルスの感染拡大等もあり、必要サイズには至らなかった。