精神分裂症患者への最適薬剤選択の指針-抗精神病学の薬理作用スペクトラムと家庭環境・臨床効果の関連の検討から

精神分裂症患者最佳药物选择指南——抗精神病药药理作用谱、家庭环境和临床效果之间关系的检验

• 批准号: 61570518
• 负责人: 安西 信雄
• 金额: $ 0.77万
• 依托单位: The University of Tokyo
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for General Scientific Research (C)
• 财政年份: 1986
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 1986 至 1987
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-61570518/
• 关键词: 精神分裂病; 抗精神病薬; 薬理作用スペクトラム; 二重盲検法; 血中濃度; 陽性症状; 陰性症状

1.抗精神病薬の行動薬理学的再評価本研究の一環として, 比較的最近登場した2薬剤を含め4薬剤につき以前に行なったと同じ方法で本年度に新たに行動薬理学的評価を行なった. 評価した薬剤の中には今回の治験で用いるZotepineも含まれており, その特徴づけについてのデータが得られた. これにより新しく登場した薬剤を含め抗精神病薬の薬理作用につき, その特徴づけの手がかりがさらに明細化され, その知見は本年8月の第16回国際神経精神薬理学会にて発表の予定である.2.治験の実施本研究の中心は二重盲検(dummy)法を用いた抗精神病薬投与による分裂病症状の改善の評価であり, 第一選択で投与しうる既存薬剤の中で薬理作用スペクトラムの点から最も特徴のある薬剤として, 抗NA作用が強いThioridazine, 抗HT作用が強いZotepine, 純粋に抗DA作用が強い薬剤とみなすことができるHaloperidolの3薬剤を選択し, プラセボ作成, コントローラ(当院薬剤部担当)による患者の無作為振り分け, 血中濃度測定(当院薬剤部担当)の準備, 臨床評価の訓練を実施し, また本院医薬品臨床治験委員会に研究計画を申請し承認を得て, 現在治験の継続中である.本研究は非服薬(未治療または1カ月以上非服薬)の精神分裂病患者のうち, informed consentの得られた患者を対象として実施しているが, この条件を満たす患者は多くは存在せず, もちろん治療関係と治療的配慮を優先するため, 対象例の増加に努力しているが, 現在のところまだ10例に達していない状況である. 本研究は二重盲検法によるものであり, 目標症例数に達していない状況でキー・オープンをすることはできない. したがって, 研究期間の延長を申請し, その間に症例を増やして目標症例数に達するよう努力しているところである.

1. A reassessment of antipsychotic drugs in mobile biology is a part of this study, comparing the most recent entries of 2 drugs, including 4 drugs, with the same methods used in the past, and a review of new drugs in mobile biology this year. In this paper, the author reviews the characteristics of Zotepine, which is used in the treatment of the disease, and the characteristics of Zotepine. The new drug contains antipsychotic drugs and its characteristics are detailed in this paper. The 16th International Neuropsychopharmacological Conference published a preliminary report in August this year. 2. The central double-blind method for the implementation of this study is to evaluate the improvement of schizophrenia symptoms. In the first selection, the three components of Haloperidol are selected and prepared according to the characteristics of the drug, the anti-NA effect is strong Thioridazine, the anti-HT effect is strong Zotepine, and the anti-DA effect is strong. The preparation of blood concentration measurement (performed by the hospital department), training for clinical evaluation, application for approval of research plan by the hospital's clinical drug treatment committee, and the current treatment process are carried out. In this study, patients with schizophrenia who were not treated for more than 1 month were informed that there were more than 10 patients with schizophrenia who were not treated. This study was conducted in a double-blind approach, with the objective of increasing the number of cases. In addition, the study period was extended, and the number of occasional cases was increased to the target number.