進行癌に対する次世代抗体薬投与時サイトカインプロファイル緊急網羅的解析モデル探索

晚期癌症下一代抗体药物给药期间细胞因子谱的紧急综合分析模型搜索

• 批准号: 22K07314
• 负责人: 清水 俊雄
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Wakayama Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K07314/
• 关键词: がん新薬早期開発; IRR; サイトカイン; 新規抗体医薬; サイトカインプロファイル; 抗体薬物複合体; 抗体医薬による輸注反応（IRR)

がん新薬早期開発におけるアンメットニーズの一つである新規抗体医薬投与時の輸注反応（IRR）発現「超早期」サイトカイン変動を検出する緊急アッセイとして血中サイトカインプロファイルの網羅的解析を経時的に実施し、①サイトカインプロファイル変化の探索網羅的測定モデル体制の検証、②各抗体（抗体薬物複合体、改良型抗体、二重特異性抗体等）クラスまたは各症例間におけるサイトカインプロファイル変動に関する解析検討を実施し、次世代抗体医薬開発における安全性プロファイル向上を最終的な目標とした本研究基盤をもとにTR研究体制促進および進行癌患者に対する新薬早期開発促進ならびに医学研究推進を本研究目的としており、緊急サイトカインプロファイル網羅的測定として投与する抗体製剤（承認薬、抗体薬物複合体、改良型抗体、二重特異性抗体等）の特性を考慮して測定する各種サイトカイン項目に関して網羅的評価を基本測定解析予定とし、各新規次世代抗体医薬の開発製薬企業等と協議のうえで実施予定としている。

Early development of a new drug, early detection of an IRR, early detection of an IRR, early detection of an IR (Antibody complex, modified antibody, double specific antibody, etc.) The ultimate goal of this study is to promote the development of new drugs for cancer patients and to advance medical research. The goal of this study is to determine the safety and safety of the next generation of antibodies for cancer patients.(Recognition, antibody complex, modified antibody, double specific antibody, etc.) characteristics are considered for determination, evaluation of various service items, basic determination analysis, determination of protocols for development of new generation antibody drugs, etc.