進行癌に対する次世代抗体薬投与時サイトカインプロファイル緊急網羅的解析モデル探索

がん新薬早期開発におけるアンメットニーズの一つである新規抗体医薬投与時の輸注反応（IRR）発現「超早期」サイトカイン変動を検出する緊急アッセイとして血中サイトカインプロファイルの網羅的解析を経時的に実施し、①サイトカインプロファイル変化の探索網羅的測定モデル体制の検証、②各抗体（抗体薬物複合体、改良型抗体、二重特異性抗体等）クラスまたは各症例間におけるサイトカインプロファイル変動に関する解析検討を実施し、次世代抗体医薬開発における安全性プロファイル向上を最終的な目標とした本研究基盤をもとにTR研究体制促進および進行癌患者に対する新薬早期開発促進ならびに医学研究推進を本研究目的としており、緊急サイトカインプロファイル網羅的測定として投与する抗体製剤（承認薬、抗体薬物複合体、改良型抗体、二重特異性抗体等）の特性を考慮して測定する各種サイトカイン項目に関して網羅的評価を基本測定解析予定とし、各新規次世代抗体医薬の開発製薬企業等と協議のうえで実施予定としている。

がん新薬早期開発におけるアンメットニーズの一つである新規抗体医薬投与時の輸注反応（IRR）発現「超早期」サイトカイン変動を検出する緊急アッセイとして血中サイトカインプロファイルの網羅的解析を経時的に実施し、①サイトカインプロファイル変化の探索網羅的測定モデル体制の検証、②各抗体（抗体薬物複合体、改良型抗体、二重特異性抗体等）クラスまたは各症例間におけるサイトカインプロファイル変動に関する解析検討を実施し、次世代抗体医薬開発における安全性プロファイル向上を最終的な目標とした本研究基盤をもとにTR研究体制促進および進行癌患者に対する新薬早期開発促進ならびに医学研究推進を本研究目的としており、緊急サイトカインプロファイル網羅的測定として投与する抗体製剤（承認薬、抗体薬物複合体、改良型抗体、二重特異性抗体等）の特性を考慮して測定する各種サイトカイン項目に関して網羅的評価を基本測定解析予定とし、各新規次世代抗体医薬の開発製薬企業等と協議のうえで実施予定としている。