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Untersuchung von Mikrosystemen zur Herstellung nanoskaliger Arzneistoff-Trägersysteme

研究用于生产纳米级药物载体系统的微系统

基本信息

批准号：
58938517
负责人：
Professorin Dr. Christel Müller-Goymann
金额：
--
依托单位：
Institut für Pharmazeutische Technologie
依托单位国家：
德国
项目类别：
Research Units
财政年份：
2007
资助国家：
德国
起止时间：
2006-12-31 至 2014-12-31
项目状态：
已结题

来源：
https://gepris.dfg.de/gepris/projekt/58938517?language=en
关键词：
Untersuchung von Mikrosystemen zur Herstellung

项目摘要

Innovative Arzneistoffe stellen hohe Anforderungen an ihre Verarbeitung zu Arzneimitteln. Nanopartikuläre Arzneistoffträgersysteme wie Suspensionen fester Lipidnanopartikel (LNP) sind hierfür eine interessante Option. Gerade in den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung stehen nur sehr geringe Mengen an Arzneistoff zur Verfügung. Mikrosysteme bieten die Möglichkeit, im Rahmen eines Formulierungs- Screenings sehr kleine Wirkstoffmengen in LNP-Suspensionen zu verarbeiten. Im vorliegenden Teilprojekt werden die Einflüsse verschiedener Mikrokomponenten auf die Eigenschaften von LNP charakterisiert und einflussnehmende Parameter identifiziert. Im Mittelpunkt steht die Herstellung mittels kontinuierlicher Mikrokanal- bzw. Membranemulgierung. Ausgehend von Kenntnissen über die Eigenschaften der Zubereitung sollen die pharmazeutisch einwandfreie Qualität des Produktes sichergestellt sowie die Interaktionen der LNP mit Wirkstoffen und den Grenzflächen zu Mikrosystemen gezielt eingestellt werden. Die Dispergierung von Wirkstoffen, die initiale Phasenzusammenführung und die gezielte Kristallisation von LNP sind weitere, im Teilprojekt zu untersuchende qualitätsbestimmende Prozessschritte. Reinigungs- und Sterilisationsprozesse müssen etabliert werden, um eine Herstellung steriler Produkte zu ermöglichen. Untersuchungen zur Wechselwirkung nanopartikulärer Arzneistoffträgersysteme mit lebenden Zellen in Mikrobioreaktoren schlagen eine Brücke zwischen den beiden Anwendungsbereichen der Forschergruppe.

创新的Arzneistoffe stellen hohe Anforderungen an ihre Verarbeitung zu Arzneimitteln. Nanopartikuläre Arzneistoffträgersysteme wie Suspensionen fester Lipidnanopartikel（LNP）sind hierfür eine interessante Option. Gerade in den fühen Phasen der Arzneimittelentwicklung stehen努尔sehr geringe Mengen an Arzneistoff zur Verfügung. Mikrosysteme bieten die Möglichkeit，im Rahmen eines Formulierungs- Screenings sehr kleine Wirkstoffmengen in LNP-Suspensionen zu verarbeiten.在本课题中，韦尔登主要研究了微电子元件对LNP特性的影响以及对参数识别的影响。在Mittelpunkt stht the Herstellung mittels kontinuierlicher Mikrokanal-bzw.膜乳化由于Kenntnissen的Eigenschaften der Zubereitung sollen die pharmazeutisch einwandfreie Qualität des Produktes sichergestellt sowie die Interaktionen der LNP mit Wirkstoffen und den Grenzflächen zu Mikrosystemen gezielt eingestellt韦尔登. Wirkstoffen的分散、初始阶段和LNP的结晶都是在Teilprojekt zu untersuchende qualitätsestimmende Prozessschritte中进行的。Reinigungs- und Sterilisationsprozesse müssen etabliert韦尔登，um eine Herstellung sterilier Produkte zu ermöglichen。Untersuchungen zur Wechselenkung nanopartikulärer Arzneistoffträgersysteme mit lebenden Zellen in Mikrobioreaktoren schlagen eine Brücke zwischen den beiden Anwendungsbereichen der Forschergruppe.