LONGTERM TOLERABILITY, SAFETY AND EFFICACY OF ORAL RIDOGREL IN ULCERATIVE COLITIS
口服利多格雷治疗溃疡性结肠炎的长期耐受性、安全性和有效性
基本信息
- 批准号:6121132
- 负责人:
- 金额:$ 1.51万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:1998
- 资助国家:美国
- 起止时间:1998-12-01 至 1999-11-30
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
This study is an open-label multicenter trial for patients who fail to achieve complete remission of their active ulcerative colitis (UC) in a previous study of ridogrel vs placebo. It will determine the safety and efficacy of long-term (24 months) treatment with ridogrel, 5 mg daily. Patients will be evaluated by subjective symptom evaluation, endoscopic and histologic parameters, quality of life assessment, safety, and overall cost effectiveness.
这项研究是一项开放标签的多中心试验,针对在先前的利多格雷与安慰剂研究中未能完全缓解活动性溃疡性结肠炎(UC)的患者。它将确定长期(24个月)每日5mg利多格雷治疗的安全性和有效性。患者将通过主观症状评估、内镜和组织学参数、生活质量评估、安全性和总体成本效益进行评估。
项目成果
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专著数量(0)
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