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BUDESONIDE CONTROLLED ILEAL RELEASE CAPSULES IN ACTIVE CROHN'S DISEASE

BUDESONIDE CONTROLLED ILEAL RELEASE CAPSULES IN ACTIVE CROHN'S DISEASE
布地奈德控制回肠释放胶囊治疗活动性克罗恩病
批准号：
6281698
负责人：
ALAN L. BUCHMAN
金额：
$1.36万
依托单位：
UNIVERSITY OF TEXAS HLTH SCI CTR HOUSTON
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1997
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1997-12-01 至 1998-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6281698
关键词：
Crohn's disease clinical research dosage forms drug screening /evaluation gastrointestinal agents gastrointestinal disorder chemotherapy glucocorticoids human subject human therapy evaluation

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
本研究的目的是评估布地奈德的疗效和安全性 与安慰剂相比，在活动性克罗恩病患者中， 回肠和/或升结肠。 全国约200名患者 将随机分配至4.5或9 mg回肠控释胶囊组， 或者一天两次，或者安慰剂 布地奈德是一种糖皮质激素， 局部抗炎活性和显著的首过代谢。 主要疗效变量为克罗恩病活动指数 缓解率
英文摘要
The aim of this study is to assess the efficacy and safety of budesonide compared to placebo in patients with active Crohn's disease affecting the ileum and/or the ascending colon. Approximately 200 patients nationwide will be randomized to 4.5 or 9 mg controlled ileal release capsules once or twice a day, or placebo. Budesonide is a glucocortisosteroid with high topical antiinflammatory activity and significant first-pass metablism. The primary efficacy variable will be the Crohn's Disease Activity Index remission rate.
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