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ORAL INTERFERON ALPHA--EFFECTS IN RELAPSING REMITTING MULTIPLE SCLEROSIS

ORAL INTERFERON ALPHA--EFFECTS IN RELAPSING REMITTING MULTIPLE SCLEROSIS
口服干扰素α——对多发性硬化症复发缓解的作用
批准号：
6121137
负责人：
STALEY armstrong BROD
金额：
$1.51万
依托单位：
UNIVERSITY OF TEXAS HLTH SCI CTR HOUSTON
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1998
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1998-12-01 至 1999-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6121137
关键词：
clinical research dosage human subject human therapy evaluation immunotherapy interferon alpha interferon gamma magnetic resonance imaging multiple sclerosis oral administration

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
这项II期研究的目的是确定口服干扰素-α(IFN-a)能否减少复发缓解型多发性硬化(MS)患者脑MRI(临床旁结果)和干扰素-γ分泌(免疫结果)的强化病变。患者将随机接受安慰剂治疗，每隔一天接受10,000或30,000单位的治疗，为期9个月。如果干扰素-a在受试者身上表现出免疫学、MRI的副临床效应或毒性，它将提供必要的剂量信息，以在未来的研究中评估该药物作为治疗多发性硬化症患者的方法。
英文摘要
The purpose of this phase II study is to determine whether oral interferon-alpha (IFN-a) can decrease enhancing lesions on brain MRI (paraclinical outcome) and IFN-gamma secretion (immunological outcome) in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (MS). Patients will be randomized to receive placebo, 10,000 or 30,000 units on alternate days for nine months. If IFN-a shows immunological, MRI paraclinical effects or toxicity in subjects, it will provide dosing information essential to evaluate the drug in future studies as a treatment in MS patients.
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