SOCIETAL IS A SMALL BUSINESS CONCERN FOR DOSAGE FORM DEVELOPMENT, MANUFACTURE, AND STABILITY STUDIES OF NCGC72

社会是小企业关注 NCGC72 的剂型开发、生产和稳定性研究

• 批准号: 10953952
• 负责人: ROBERT GIANNINI
• 金额: $ 18.29万
• 依托单位: IRISYS, INC.
• 依托单位国家: 美国
• 财政年份: 2023
• 资助国家: 美国
• 起止时间: 2023-09-29 至 2028-03-28
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://reporter.nih.gov/project-details/10953952
• 关键词: SOCIETAL; SMALL; BUSINESS; CONCERN; DOSAGE

The scope of this contract is for formulation development of a solid oral dosage form as tablets, validation of analytical methods on drug products, manufacture of pilot batches, GMP drug product for a phase I clinical trial, and long term stability study under ICH guideline.

这份合同的范围包括片剂固体口服剂型的配方开发、药品分析方法的验证、中试批次的生产、用于I期临床试验的GMP药品，以及根据ICH指南进行的长期稳定性研究。