CDP571 在类固醇依赖性克罗恩病患者中的应用-猫眼课题宝

CDP571 在类固醇依赖性克罗恩病患者中的应用

批准号：

6304557

负责人：

STEPHEN BRETT HANAUER

金额：

$3.28万

依托单位：

UNIVERSITY OF CHICAGO

依托单位国家：

美国

项目类别：

财政年份：

1999

资助国家：

美国

项目状态：

已结题

起止时间：

1999-12-01 至 2001-02-28

来源：

https://reporter.nih.gov/project-details/6304557

关键词：

Crohn's disease chemoprevention clinical research drug screening /evaluation gastrointestinal disorder chemotherapy hormone therapy human subject human therapy evaluation immunotherapy monoclonal antibody relapse /recurrence steroid hormone

项目摘要

项目成果

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中文摘要

翻译

这项为期16周的II期多国家、双盲、安慰剂对照平行小组研究将评估CDP571在允许类固醇依赖型克罗恩病患者停用类固醇的同时预防疾病发作的安全性和潜力。这些患者的静脉注射剂量为20 mg/kg，8周后为10 mg/kg。为了安全起见，受试者将始终处于监测状态。主要疗效终点是在第10周没有经历过疾病暴发和不再需要类固醇治疗的患者的百分比。

英文摘要

This phase II, multi-national, double-blind, placebo-controlled, parallel group, 16 week study will assess the safety and potential of CDP571 to prevent disease flare while allowing steroid withdrawal in steroid-dependent patients with Crohn's disease following and IV dose of 20 mg/kg and then, 8 weeks later, 10 mg/kg of CDP571. Subjects will be montiored throughout for safety. Primary efficacy endpoint is the percentatge of patients who have not experienced a disease flare and who no longer require steroid therapy at Week 10.

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