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DOUBLE BLIND STUDY OF R MET HUBDNF GIVEN INTRATHECALLY TO SUBJECTS W/ALS

DOUBLE BLIND STUDY OF R MET HUBDNF GIVEN INTRATHECALLY TO SUBJECTS W/ALS
对 ALS 受试者鞘内注射 R MET HUBDNF 的双盲研究
批准号：
6450058
负责人：
CARLAYNE E JACKSON
金额：
$23.48万
依托单位：
UNIVERSITY OF TEXAS HLTH SCIENCE CENTER
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2000
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2000-12-01 至 2001-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6450058
关键词：
amyotrophic lateral sclerosis clinical research clinical trials human subject human therapy evaluation injection /infusion nervous system disorder chemotherapy neurotrophic factors pharmacokinetics recombinant proteins respirators

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估肌萎缩性侧索硬化症患者鞘内输注重组甲硫基人脑源性神经营养因子（r-metHuBDNF）的有效性、安全性和耐受性。它将调查研究物质对永久辅助通气的生存和自由的功效。每个受试者将接受一个植入泵，该泵将提供研究物质或安慰剂。在研究完成后，受试者将可以选择接受开放标签r-metHuBDNF长达12个月。
英文摘要
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of recombinant-Methionyl Human Brain-Derived Neurotrophic Factor (r-metHuBDNF) when given by intrathecal infusion to subjects with amyotrophic lateral sclerosis. It will investigate the efficacy of the study substance on survival and freedom from permanent assisted ventilation. Each subject will receive an implanted pump which will provide either the study substance or a placebo. Upon completion of the study, subjects will have the option to receive open-label r-metHuBDNF for up to 12 months.
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会议论文
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