CLINICAL TRIAL: SAFETY OF REPETITIVE TMS IN CHRONIC SUBCORTICAL STROKE
临床试验:重复 TMS 在慢性皮质下中风中的安全性
基本信息
- 批准号:7951042
- 负责人:
- 金额:$ 0.17万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2008
- 资助国家:美国
- 起止时间:2008-12-01 至 2009-11-30
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:Adverse effectsChronicClinical ResearchClinical TrialsCollaborationsComputer Retrieval of Information on Scientific Projects DatabaseFunctional Magnetic Resonance ImagingFundingGrantInstitutionMethodsPatientsPhysiologic pulseProtocols documentationResearchResearch PersonnelResourcesRiskSafetySourceStrokeTechniquesUnited States National Institutes of Healthcohortexperiencemedical schoolsrepetitive transcranial magnetic stimulation
项目摘要
This subproject is one of many research subprojects utilizing the
resources provided by a Center grant funded by NIH/NCRR. The subproject and
investigator (PI) may have received primary funding from another NIH source,
and thus could be represented in other CRISP entries. The institution listed is
for the Center, which is not necessarily the institution for the investigator.
Main introduction: This study will evaluate repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), which involves delivering TMS pulses faster than with the single pulse TMS methods currently approved at UCI. The technique has a perfect safety record when used as described below, and can have small risks if used at higher settings not considered herein.
The current protocol has Dr. Alvaro Pascual-Leone of Harvard Medical School as the sub-PI, who has extensive experience in rTMS. The point is that all aspects of the current study were devised in collaboration with one of the world experts in the method, which should increase confidence in the accuracy of efforts to insure safety.
In part 1 of the study, patients at lowest risk of side effects will receive a single rTMS session. If part 1 is found to be safe, part 2 will begin, which will provide a separate cohort of patients with 10 rTMS sessions over 5 weeks.
Healthy controls will be studied only with respect to functional MRI (fMRI) methods. Control subjects in the current study will not receive rTMS.
这个子项目是许多研究子项目中的一个
由NIH/NCRR资助的中心赠款提供的资源。子项目和
研究者(PI)可能从另一个NIH来源获得了主要资金,
因此可在其他CRISP条目中表示。所列机构为
研究中心,而研究中心不一定是研究者所在的机构。
主要介绍:本研究将评估重复经颅磁刺激(rTMS),其涉及比UCI目前批准的单脉冲TMS方法更快地提供TMS脉冲。 该技术在如下所述使用时具有完美的安全记录,如果在本文未考虑的较高设置下使用,则风险较小。
当前方案中,哈佛医学院的Alvaro Pascual-Leone博士担任助理PI,他在rTMS方面具有丰富的经验。 关键是,目前研究的所有方面都是与该方法的一位世界专家合作设计的,这应该会增加人们对确保安全的努力的准确性的信心。
在研究的第1部分中,副作用风险最低的患者将接受一次rTMS治疗。 如果发现第1部分安全,则将开始第2部分,这将提供一个单独的患者队列,在5周内进行10次rTMS治疗。
将仅对健康对照进行功能性MRI(fMRI)方法研究。 本研究中的对照受试者将不接受rTMS。
项目成果
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