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这个子项目是许多研究子项目中利用 资源由NIH/NCRR资助的中心拨款提供。子项目和 调查员(PI)可能从NIH的另一个来源获得了主要资金, 并因此可以在其他清晰的条目中表示。列出的机构是 该中心不一定是调查人员的机构。 该方案的主要目标是确定早期抗逆转录病毒治疗在延迟复合结局的发生方面是否优于延期抗逆转录病毒治疗。 由艾滋病毒-艾滋病、非艾滋病或任何原因造成的死亡组成。 次要目标包括: A.将主要复合端点的每个组件的早期ART与延迟ART进行比较: ·艾滋病或死于艾滋病 ?非艾滋病或不能归因于艾滋病的死亡 B.比较早期抗逆转录病毒治疗和延期抗逆转录病毒治疗的以下次要结果: ·全因死亡 ?非艾滋病 心血管疾病(心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建) ESRD(开始透析、肾移植) 失代偿性肝病 ?非艾滋病恶性肿瘤,不包括基底细胞和鳞状细胞皮肤癌 非艾滋病恶性肿瘤,包括基底细胞皮肤癌和鳞状细胞皮肤癌 ?艾滋病 细菌性肺炎 ?不良事件 ?住院治疗 ?生活质量 ?保健利用情况和保健费用 ?艾滋病毒传播危险行为 ?艾滋病毒抗药性 肺栓塞或深静脉血栓形成 *新发糖尿病 冠状动脉疾病需要药物治疗 充血性心力衰竭 ?外周动脉疾病 ?估计肾小球滤过率的变化和蛋白尿的发展 血压和血脂 ?心电图异常 ?使用降压或降脂治疗或阿司匹林
英文摘要
This subproject is one of many research subprojects utilizing the resources provided by a Center grant funded by NIH/NCRR. The subproject and investigator (PI) may have received primary funding from another NIH source, and thus could be represented in other CRISP entries. The institution listed is for the Center, which is not necessarily the institution for the investigator. The primary objective of this protocol is to determine whether early ART is superior to deferred ART in delaying the occurrence of a composite outcome consisting of HIV-AIDS, non-AIDS, or death from any cause. Secondary Objectives include: a. To compare early ART to deferred ART for each component of the primary composite endpoint: ¿ AIDS or death from AIDS ¿ Non-AIDS or death not attributable to AIDS b. To compare early ART to deferred ART for the following secondary outcomes: ¿ All-cause mortality ¿ Non-AIDS ¿ CVD (myocardial infarction, stroke, coronary revascularizaton) ¿ ESRD (initiation of dialysis, renal transplantation) ¿ Decompensated liver disease ¿ Non-AIDS malignancy, excluding basal and squamous cell skin cancers ¿ Non-AIDS malignancy, including basal and squamous cell skin cancers ¿ AIDS ¿ Bacterial pneumonia ¿ Adverse events ¿ Hospitalization ¿ Quality of life ¿ Health-care utilization and cost of care ¿ HIV transmission risk behavior ¿ HIV drug resistance ¿ Pulmonary embolism or deep vein thrombosis ¿ New-onset diabetes mellitus ¿ Coronary artery disease requiring drug treatment ¿ Congestive heart failure ¿ Peripheral arterial disease ¿ Change in estimated GFR and development of proteinuria ¿ Blood pressure and blood lipids ¿ ECG abnormalities ¿ Use of blood pressure- or lipid-lowering treatment or aspirin
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会议论文
STUDY A5235: A PHASE II, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY OF MINOCYCLINE IN THE
  • 批准号:
    8166560
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $1.02万
  • 财政年份:
    2009
  • 负责人:
    DANIEL W NIXON
  • 依托单位:
CLINICAL TRIAL: A PHASE III COMPARATIVE STUDY OF THREE NON-NUCLEOSIDE REVERSE TR
  • 批准号:
    8166580
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $0.95万
  • 财政年份:
    2009
  • 负责人:
    DANIEL W NIXON
  • 依托单位:
CLINICAL TRIAL: PHASE III STUDY OF SUBCUTANEOUS RECOMBINANT IL-2 IN PATIENTS W/
  • 批准号:
    7950848
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $4.15万
  • 财政年份:
    2008
  • 负责人:
    DANIEL W NIXON
  • 依托单位:
AN INTERNATIONAL, PHASE II, MULTI-SITE, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ALDES
  • 批准号:
    7717048
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $13.33万
  • 财政年份:
    2007
  • 负责人:
    DANIEL W NIXON
  • 依托单位:
海外基金