Clinical Protocol and Data Management

临床方案和数据管理共享资源(CPDMSR)提供集中管理 以及协调、促进和报告癌症中心临床试验以及 支持质量保障机制。CPDMSR与共享的生物统计学密切协调 资源(BSR)、议定书审查和监测系统(PRMS)、数据和安全监测(DSM)、 癌症研究信息学和服务(CRIS)共享资源，以及癌症中心管理。 CPDMSR有四个组件： ？导演 ？临床试验办公室(CTO) 10个研究小组(9个学科研究小组和1个地理研究小组) ？数据库管理。 这些构成部分通过以下服务协助调查人员： 发展和管理赞助商关系(赠款、合同、合规) ？遵守内部和外部监管机构(PRMS、IRB、NIH、CTEP、FDA等) ？通信 ？关于临床研究中不断发展的实践和监管标准的继续教育 ？研究护理和数据管理监督 ？协议特定研究护理和数据管理 ？开发和维护临床研究数据库(与 癌症研究信息学与服务共享资源(CRIS)--生物统计学共享 资源(BSR)和管理)。

The Clinical Protocol and Data Management Shared Resource (CPDMSR) provides central management and oversight functions for coordinating, facilitating, and reporting on Cancer Center clinical trials as well as support for quality assurance mechanisms. The CPDMSR coordinates closely with the Biostatistics Shared Resource (BSR), the Protocol Review and Monitoring System (PRMS), Data and Safety Monitoring (DSM), the Cancer Research Informatics and Services (CRIS) Shared Resource, and Cancer Center Administration. CPDMSR has four components: ¿ Director ¿ Clinical Trials Office (CTO) ¿ Ten Research Teams (9 discipline-oriented and 1 geographic) ¿ Database Management. These components assist investigators through the following services: ¿ Development and management of sponsor relations (grants, contracts, compliance) ¿ Compliance with internal and external regulatory authorities (PRMS, IRB, NIH, CTEP, FDA, etc.) ¿ Communications ¿ Continuing education with regard to evolving practice and regulatory standards in clinical research ¿ Research nursing and data management oversight ¿ Protocol specific research nursing and data management ¿ Development and maintenance of databases for clinical research (a collaborative effort with the Cancer Research Informatics and Services Shared Resource (CRIS), the Biostatistics Shared Resource (BSR), and Administration).