Compréhension, modélisation et optimisation de procédés de production pharmaceutique impliquant des solides divisés

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Les accomplissements des dernières 10 années en développement d'outils d'analyse des procédés pharmaceutiques impliquant des poudres et granules permettent d'envisager avec grand optimisme leur utilisation pour mieux comprendre les paramètres critiques de ces procédés. La maîtrise de ces derniers constitue la base de l'optimisation des procédés mais, également, dans plusieurs cas, la conversion des procédés 'batch' en 'continu'. Les avantages de ces derniers sont bien connus et le partenaire industriel de ce projet y est fortement intéressé. Le projet cible principalement les procédés de formulation sèche à compression directe qui impliquent la manutention de solides divisés ainsi que les semi-solides. L'objectif général du projet a deux volets : - comprendre, modéliser et optimiser des procédés pharmaceutiques impliquant des solides divisés; - concevoir de nouvelles configurations de procédés, notamment en continu, à partir de nos connaissances scientifiques et techniques de procédés existants en discontinu. Les objectifs spécifiques du projet se résument ainsi : - appliquer des outils PAT (technologies d'analyse de procédés) développés, de préférence en ligne, permettant de mesurer avec précision et robustesse les paramètres critiques des procédés étudiés; - utiliser ces analyses pour comprendre les phénomènes régissant les procédés et ainsi modéliser et optimiser ces procédés et développer des critères de conception et de mise à l'échelle; - étudier à l'échelle pilote les procédés 'batch' et concevoir des protocoles de conversion en mode continu; - tester les protocoles développés et établir des critères de mise à plus grande échelle. Ce projet adresse des problématiques technologiques de grande importance pour le Canada et mondialement. La méthodologie proposée, qui combine les éléments fondamentaux du génie de procédés, l'utilisation des outils analytiques in situ et le recours aux premiers principes, produira une importante plus-value en production industrielle, entre autres pharmaceutique, alimentaire, biotechnologique.