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Entwicklung adaptiver Studiendesigns zur Planung und Auswertung klinischer Studien mir rekurrenten Ereignisdaten als primärem Endpunkt

Entwicklung adaptiver Studiendesigns zur Planung und Auswertung klinischer Studien mir rekurrenten Ereignisdaten als primärem Endpunkt
开发适应性研究设计,用于以复发事件数据作为主要终点的临床研究的规划和评估
批准号:
53858662
负责人:
Professorin Dr. Antje Jahn-Eimermacher, Ph.D.
金额:
$0.0万
依托单位国家:
德国
项目类别:
Research Grants
财政年份:
2007
资助国家:
德国
项目状态:
已结题
起止时间:
2006-12-31 至 2010-12-31

项目摘要

项目成果

Professorin Dr. Antje Jahn-Eimermacher, Ph.D.的其他基金

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中文摘要
翻译
他说:“我不知道你的名字是什么意思,我不知道你的意思是什么。1989年Wurden统计师Verfahren在Signifikanzniveaus ermöglichen的控制下提供了灵活的数据。在德国时代,我们采用了一种新的方法,那就是,你的修女和你的朋友们在一起。他说:“这是一件很糟糕的事,但你却嘲笑我的病人。在这种情况下,他对病人的态度也是如此。Beispiele sind Schübe倍增器Sklerose,Migrräne-Attacken oder Knochenbrüche Be Osteporose。Für Diese Studien Existieren Keistieren Keoden Zur Adaptiven StudienPlanung,obwohl insbeondere in Diesen Studien MIT meist Laufzeit eine Flextion Reaktion auf Neue Erkenntnisse eine Flextion Reaktion auf Neue Erkenntnisse eine Reaktion auf Neue Erkenntnisse e eine Firr diese Studien Existieren Keistieren Keistieren Keoden Zur Adaptiven Studtiven StudienPlanung,obwohl insbeondere in Diesen Studien Mit meist Laufzeit eine Eine Flaktion for Neue Erkenntnisse eine Flex在此基础上,提出了一种新的自适应方法--自适应方法。这是一种新的学习方式,也是一种新的学习方式。
英文摘要
Erste Zwischenauswertungen einer klinischen Studie können Erkenntnisse liefern, die eine Anpassung der Studie, z.B. hinsichtlich der Fallzahl oder der zu prüfenden Dosisstufen, erfordern. Seit 1989 wurden statistische Verfahren entwickelt, die diese Flexibilität unter Kontrolle des Signifikanzniveaus ermöglichen. Diese adaptiven Methoden wurden in jüngerer Zeit dahingehend erweitert, dass sie nun auch für Überlebenszeitstudien zur Verfügung stehen. Überlebenszeitdaten sind dadurch charakterisiert, dass jeder Patient höchstens ein Ereignis - im klassischen Anwendungsfall den Tod - erfahren kann. In vielen Anwendungsfällen liegt jedoch die Situation rekurrenter Ereignisdaten vor, bei denen ein Patient auch mehr als ein Ereignis erfahren kann. Beispiele sind Schübe multipler Sklerose, Migräne-Attacken oder Knochenbrüche bei Osteoporose. Für diese Studien existieren keine Methoden zur adaptiven Studienplanung, obwohl insbesondere in diesen Studien mit meist langer Laufzeit eine flexible Reaktion auf neue Erkenntnisse besonders relevant wäre. Diese Lücke soll mit dem hier beantragten Forschungsprojekt geschlossen werden, indem adaptive Methoden für Studien mit rekurrenten Ereignisdaten als Endpunkt entwickelt werden. Die entwickelten Methoden sollen auf fiktive und reale Studien angewandt werden, um Kriterien zu erarbeiten, wann eine Studienadaption sinnvoll ist.
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会议论文
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考虑稳健标准误差的周期性事件数据半参数分析的样本量计算和重新估计
DOI: 10.1002/bimj.201300090
发表时间: 2014
期刊: Biometrical Journal
影响因子: 1.7
作者: [Jahn-Eimermacher]
通讯作者: Jahn-Eimermacher
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海外基金