Les technologies d'analyse de procédés (PAT) en génie pharmaceutique

代表2001年，L的接受进步的技术分析(PAT)领域的药品引起了不同的变化和范式的重要；LE Contrále de Qualitéen Temps réel Sera Favoriséau Contrôle de Qualitéle de Qualitéle Contríle de QualitéPost Procédé(PAT)Dans le Domaine Dans le Domaine Dans to Conctrédans le Domaine(Le Contréle de Qualitéen Temps réel Sera Favoriséau Contritéle de Qualitéle De Quality Saviséau Contritéle de Qualitéle Post Procédédans le Domaine)食品和药物管理局(FDA)对食品和药物管理局(FDA)的食品和药物分析/测量、分析和控制L的分析和分析提出了批评。最后，L所处的环境、S的环境和最低限度的风险将会降临到最低限度。L的原则是：实验室的所有分析；美国食品和药物管理局(FDA，圣迭戈)；美国食品和药物管理局(FDA，SantéCanada)；美国食品和药物管理局(FDA，圣迭戈)；Réduire la Possibilitéde Commercial aliser des Producits Qui n‘atatatignent Pas Spéciications de Relat？che(Mise en Marché)Exigées Par les Organmes régissant le Domaine(FDA，SantéCanada)。

Depuis 2001, l'acceptation progressive des Technologies d'Analyse de Procédé (PAT) dans le domaine pharmaceutique provoque un changement de paradigme important; le contrôle de qualité en temps réel sera favorisé au contrôle de qualité post-production typiquement rencontré dans le domaine. Les PAT sont définies par la Food and Drug Administration (FDA) comme des systèmes permettant d'analyser/mesurer, comprendre, suivre et contrôler le procédé de fabrication par l'analyse en temps réel de paramètres critiques. Le but est de garantir la qualité du produit final, réduire les pertes et de minimiser les risques pour l'environnement, la santé et la sécurité. Les enjeux principaux de l'implantation des PAT consistent à : alléger les analyses en laboratoire; améliorer la robustesse des procédés; réduire la possibilité de commercialiser des produits qui n'atteignent pas les spécifications de relâche (mise en marché) exigées par les organismes régissant le domaine (FDA, Santé Canada).