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酸化還元電位を新指標とした光不安定医薬品のテーラーメード製剤化

使用氧化还原电位作为新指标的光不稳定药物的定制配方

基本信息

批准号：
21K06654
负责人：
小幡徹
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Aichi Gakuin University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

医薬品は多様な構造をもつ有機化合物であるため，環境因子や医薬品同士の相互作用により変化が生じるものが多い。とくに光は医薬品の品質に影響を及ぼす環境要因の一つであり，薬効を低下させるだけでなく，時に毒性を示す光分解物を生成する。したがって，医薬品の光安定性の評価は，医薬品を有効かつ安全に活用するために不可欠であり，高品質な製剤の製造や医療ニーズに対応した薬物療法を実践する上で必須である。医薬品の品質評価には高速液体クロマトグラフィー(HPLC)や液体クロマトグラフィータンデム質量分析(LC-MS)等が広く用いられている。これらの手法は、高感度かつ高精度であることが知られている反面，コストが高く，操作が煩雑である。一方，EEM-PARAFAC とは，励起波長・蛍光波長・発光強度を 3 次元的にプロットした EEM スペクトルと，複数の蛍光成分を多変量解析により分離する Parallel Factor Analysis(PARAFAC)を組み合わせた手法であり，環境分析や食品の品質評価に利用されている。しかしながら，本手法を医薬品の品質評価に応用した報告はほとんどない。そこで，本研究では光安定性が低いことが知られているフェノチアジン系医薬品を原薬とし，EEM-PARAFAC による光安定性の評価法の構築を行った。

Medical drugs are different in structure and organic compounds, and environmental factors and interactions between medical drugs are different. The light affects the quality of medical products and the environment. The evaluation of the photostability of medical products is an indispensable part of the safe use of medical products, and the production of high-quality medical products is an essential part of the implementation of drug therapy. Quality evaluation of pharmaceutical products: High speed liquid chromatography (HPLC), liquid chromatography (LC-MS), etc. High sensitivity, high precision, high On the one hand, EEM-PARAFAC can be used for three-dimensional analysis of excitation wavelength, wavelength and emission intensity, and can be used for multiple quantitative analysis of multiple emission components, such as Parallel Factor Analysis(PARAFAC), environmental analysis and food quality evaluation. This method is used to evaluate the quality of medical products. In this study, we established a method for evaluating the light stability of EEM-PARAFAC.