心室細動の発症、維持、再発に関与する解剖学的基盤を標的とした新たな治療法の開発

针对心室颤动发生、维持和复发的解剖学基础开发新疗法

• 批准号: 20K08419
• 负责人: 飯嶋 賢一
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Juntendo University (2022)Niigata University (2020-2021)
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K08419/
• 关键词: 心臓突然死; 心室細動; カテーテルアブレーション; 医師主導治験; 室間溝; 電気的除細動; 植込み型除細動器

予定していた非臨床試験（動物実験）は終了し、これらの結果の充足性の確認、予定している医師主導治験の計画の妥当性について医薬品医療機器総合機構（PMDA）との事前面談（2022年9月27日）および対面助言（2022年12月23日、機戦P243）を行い、治験計画について調整を行った。この際、PMDA側から提示された治験前に解決すべき点、明らかにすべき点については、いずれも現時点で我々が保有している非臨床データおよび診療環境で対応および解決可能なものであり、治験の実現可能性はこの1年間で飛躍的に高まったと考えている。現在、治験計画書などの治験申請に必要な各種文書の整備について、外部委託を含め急ぎ進めており、近日中にこれらを一式完備し、PMDAとの再度の対面助言、治験相談へと進む予定である。また、これらの手続きと並行して、治験データベースへの登録などを介して国内外に広く対象患者の募集を開始するなど、医師主導治験実施に向けた実際的な準備を開始する段階に来ている。

The scheduled non-clinical trial (animal trial) has been completed and the adequacy of the results has been confirmed , The adequacy of the predetermined physician-led treatment plan and the institution that combines medical products and medical equipment (PMDA) Preliminary interview (September 27, 2022) Interview interview (December 23, 2022, Machine P243) Adjustment of the management plan and management plan. The situation and the PMDA side prompts and solves the problem before the treatment is solved.かにすべき点については、いずれもcurrent point で我々がKEEP している不Clinical diagnosis and treatment environment, solution possible, The possibility of treatment has improved dramatically in just one year. Now, the treatment plan, the treatment application, the preparation of various documents necessary for the treatment, and the urgent need for external commissions are carried out.り, Recently, the Chinese government has completed its work, and PMDA has once again met to help and discuss the matter, and the decision has been made.また、これらの手続きと Parallel して、治験データベースへの登录などを Introduction The recruitment of patients has started, and the doctor-led treatment has been prepared step by step.

项目成果

心室細動に関する基礎知識

心室颤动的基础知识

• 发表时间: 2022
• 期刊: 救急医学
• 作者: 中釜瞬;前嶋康浩;渡辺由佳;田村夏子;笹野哲郎;赤木健太郎;南野直人;飯嶋賢一
• 通讯作者: 飯嶋賢一

アラバマ大学バーミングハム校(米国)

阿拉巴马大学伯明翰分校（美国）

A Proof of Concept Study of a Novel Anatomical Ablation Strategy for Ventricular Fibrillation.

心室颤动新型解剖消融策略的概念验证研究。

• 发表时间: 2020
• 作者: Kenichi Iijima;Daisuke Izumi;Yuki Hasegawa;Naomasa Suzuki;Takahiro Hakamata;Yasuhiro Ikami;Sou Otuki;Nobue Yagihara;Tohru Minamino
• 通讯作者: Tohru Minamino