Strategies for medical R&D data transfer from academias to ventures and estimations of their prices. 

医学 R 策略

• 批准号: 20K20243
• 负责人: 服部 華代
• 金额: $ 0.92万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K20243/
• 关键词: 医療研究開発データ; トランスレーショナルリサーチ; 医療系ベンチャー; 技術移転; 知的財産

大学等が実施した研究成果のうち臨床データ及び非臨床データに関しては、知的財産法上の取扱いについて明確な解釈が存在しない上、大学等と企業（医療系ベンチャー含む）との間で取扱いの考え方や価値評価に関する見解に齟齬があることが、成果利活用の障害と考えられている。本研究では、大学等発医療シーズを対象とし、薬事承認時の臨床データ及び非臨床データの位置づけ調査、データの価値評価調査、を大学、ベンチャー関係者、行政からの意見調査として実施する。調査結果に基づき、「大学等で創出される医療研究開発データの価値評価とベンチャーへの適切なライセンス方針」を企業及び大学・行政の視点を踏まえて提案することを目的とする。本年度は「１．非臨床データの取扱い関する実態調査」及び「２．医療系ベンチャーと協働しているアカデミア発シーズの実態調査」に加え、米国における医療系ベンチャーへの技術移転状況について調査を行った。調査の結果、米国では臨床開発の過程において医師主導臨床研究を選択する医療系ベンチャーが少ない傾向にあり、日本とは異なる導出形態をとると考えられた。新型コロナウイルスの影響により欧州での調査実施には至らなかったため、次年度は欧州での調査を行い、日本と欧米におけるデータの価値評価の違いを明らかにし、日本におけるベンチャーへの適切なライセンス方針をまとめる。

The research results of universities, etc. are related to both clinical and non-clinical aspects of knowledge, property law, and clear solutions. They exist in enterprises (medical departments, etc.), universities, etc., and occasionally take into account the problems associated with evaluation and evaluation. This study is a survey of clinical and non-clinical status at the time of admission, a survey of data evaluation, a survey of university, hospital relations, and an administrative opinion survey. The results of the survey are based on the evaluation of the value of medical research and development, the evaluation of appropriate policies, the evaluation of medical research and development policies, the evaluation of medical research and development policies, the evaluation of medical research and development policies, and the evaluation of medical research and development policies. This year, we added "1. Survey of Non-Clinical Data Acquisition and Development" and "2. Survey of Medical System Data Acquisition and Development" to "Survey of Medical System Data Acquisition and Technology Migration Status in the United States." The results of the investigation, the process of clinical development in the United States, the selection of physician-led clinical research, the tendency of medical system to change, the export pattern of Japanese medicine, etc. The impact of new types of drugs on European investigation operations has been reversed to the point where the next year's drug investigation operations in Europe, Japan and Europe have been evaluated for violations, and Japan's appropriate drug policies have been developed.

项目成果

臨床研究等データの移転について

关于临床研究数据的转让等

• 发表时间: 2022
• 作者: Kentaro Mataki;Yuki Hara;Eriko Okano;Katsuya Nagashima;Hiroshi Noguchi;Yosuke Shibao;Kousei Miura;Hiroshi Takahashi;Toru Funayama;Masao Koda;Masashi Yamazaki;M.Nakamura;服部華代
• 通讯作者: 服部華代