Clinical trial about the effectiveness of palliative care program on terminal dyspnea and terminal delirium

姑息治疗方案对末期呼吸困难和末期谵妄有效性的临床试验

• 批准号: 21H02833
• 负责人: 井上 聡
• 金额: $ 8.07万
• 依托单位: 一般社団法人コミュニティヘルス研究機構
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21H02833/
• 关键词: 緩和ケア; 呼吸困難; せん妄; 症状緩和; アルゴリズム; 終末期

死亡直前期に生じる苦痛として緩和が不十分で頻度の高い症状として、呼吸困難と不穏（過活動型せん妄）がある。呼吸困難、せん妄のいずれも標準治療が確立されておらず、薬効があることが示唆されている薬物療法があるものの、薬の投与方法を含めた標準化はされていない。本研究では、呼吸困難とせん妄の苦痛緩和アルゴリズムを用いて、苦痛が緩和されるかを検証する。対象は緩和ケア病棟に入院している終末期がん患者である。介入は、終末期に生じた呼吸困難とせん妄の苦痛緩和のためのアルゴリズムである。緩和ケア病棟の終末期がん患者を対象とする。評価項目は、患者の苦痛（呼吸困難・不穏の程度）に加えて、患者の死亡後に遺族調査を行い、実感のできる苦痛緩和であったかを検証する。指標は、Support Team Assessment Schedule日本語版(STAS-J)、Richmond Agitation-Sedation Scale（緩和ケア用RASS）などを用いる。不穏の程度（Agitation Distress Scale）や会話できる程度（Communication Capacity Scale）なども取得する。2021年度までに専門家の意見とフィールド調査によって、呼吸困難とせん妄を緩和するアルゴリズムを開発し、実施可能性を確認した。いずれのアルゴリズムも投与薬剤を指定するのみならず、開始量、減量・増量の基準、効果が不十分な場合の対応が明確に記載されており、薬物療法を標準化することができた。2022年度は緩和ケア病棟における患者登録を終了し、アルゴリズムを使用した患者において苦痛緩和が得られたのかを評価することが可能になった。アルゴリズムの評価は患者コホートでも可能であるが、遺族調査もあわせて行い評価する予定である。

In the early stages of death, there is a lot of pain and relief, but the frequency of symptoms is high, and dyspnea and shortness of breath (hyperactive type) are common. Standard treatment for dyspnea, respiratory distress, and respiratory distress is established and standardized. This study was conducted to examine the effects of dyspnea and pain relief. The patient was admitted to the hospital at the end of the treatment period. Intervention, terminal stage, dyspnea, pain relief, etc. It is a target for end-stage patients with palliative care. The evaluation items include: patient pain (degree of dyspnea and discomfort), family survey after patient death, pain relief after patient death, and evidence. Indicators, Support Team Assessment Schedule Japanese version (STAS-J), Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS for mitigation), etc. Agitation Distress Scale and Communication Capacity Scale In 2021, the opinions of the public were investigated, and the possibility of implementation was confirmed. In the middle of the list, the number of doses and drugs specified, the starting amount, the reduction amount, the increase amount, and the effect are clearly recorded in the list. In 2022, the patient registration was terminated, and the patient's pain was evaluated. The patient's name was changed to "