Clinical trial about the effectiveness of palliative care program on terminal dyspnea and terminal delirium

姑息治疗方案对末期呼吸困难和末期谵妄有效性的临床试验

基本信息

批准号：
21H02833
负责人：
井上聡
金额：
$ 8.07万
依托单位：
一般社団法人コミュニティヘルス研究機構
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2025-03-31
项目状态：
未结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21H02833/
关键词：
緩和ケア呼吸困難せん妄症状緩和アルゴリズム終末期

项目摘要

死亡直前期に生じる苦痛として緩和が不十分で頻度の高い症状として、呼吸困難と不穏（過活動型せん妄）がある。呼吸困難、せん妄のいずれも標準治療が確立されておらず、薬効があることが示唆されている薬物療法があるものの、薬の投与方法を含めた標準化はされていない。本研究では、呼吸困難とせん妄の苦痛緩和アルゴリズムを用いて、苦痛が緩和されるかを検証する。対象は緩和ケア病棟に入院している終末期がん患者である。介入は、終末期に生じた呼吸困難とせん妄の苦痛緩和のためのアルゴリズムである。緩和ケア病棟の終末期がん患者を対象とする。評価項目は、患者の苦痛（呼吸困難・不穏の程度）に加えて、患者の死亡後に遺族調査を行い、実感のできる苦痛緩和であったかを検証する。指標は、Support Team Assessment Schedule日本語版(STAS-J)、Richmond Agitation-Sedation Scale（緩和ケア用RASS）などを用いる。不穏の程度（Agitation Distress Scale）や会話できる程度（Communication Capacity Scale）なども取得する。2021年度までに専門家の意見とフィールド調査によって、呼吸困難とせん妄を緩和するアルゴリズムを開発し、実施可能性を確認した。いずれのアルゴリズムも投与薬剤を指定するのみならず、開始量、減量・増量の基準、効果が不十分な場合の対応が明確に記載されており、薬物療法を標準化することができた。2022年度は緩和ケア病棟における患者登録を終了し、アルゴリズムを使用した患者において苦痛緩和が得られたのかを評価することが可能になった。アルゴリズムの評価は患者コホートでも可能であるが、遺族調査もあわせて行い評価する予定である。

呼吸困难和动乱（过度活跃的妄想）是死亡前死亡时期发生的最常见症状，但缓解不足。尚未确定针对呼吸困难或ir妄的标准治疗方法，尽管某些药物疗法表明它具有药物疗效，但尚未标准化，包括药物给药方法。这项研究检查了使用呼吸困难和del妄的疼痛缓解算法减轻困扰。受试者是在姑息治疗病房住院的晚期癌症患者。干预是缓解绝症呼吸困难和del妄的算法。这针对姑息治疗病房中的临终癌症患者。终点包括患者的疼痛（呼吸困难和动荡的程度），以及患者死后幸存者的家庭调查，以验证患者的疼痛缓解是否确实缓解。这些指标包括支持团队评估计划日语版本（STAS-J）和里士满的煽动 - 隔离量表（姑息治疗的RASS）等。您还可以获得遇险程度（煽动遇险量表）和可以交谈的程度（沟通能力量表）。到2021财年，我们已经开发了一种算法来通过专家意见和现场研究来减轻呼吸功能障碍和妄想，以确认其实施潜力。两种算法都规定了服用药物，而且还清楚地指出了起始剂量，减少或增加剂量的标准，以及如何处理该作用不足的病例，允许对药物治疗进行标准化。在2022年，姑息治疗病房中的患者注册完成，使其能够评估使用该算法的患者是否可以缓解疼痛。可以在患者队列中评估该算法，但还将进行家庭调查。