がん患者の突出痛治療における予防的オピオイドレスキュー効果の検討

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我々の研究目的の一つは、がん性疼痛における突出痛（急に強くなる痛み）の頻度とその特徴（サブタイプ、1日の出現回数、痛みの発生からピークまでの時間、痛みの持続時間）を前向き観察研究で明らかにすることである。またもう一つの目的は、突出痛のサブタイプである予測可能な随伴痛（骨転移の動作時痛や飲食に伴う消化管の痛みなど）に対して、オピオイドレスキュー薬の予防投与の有効性および安全性を確認することである。それらの研究の前提となる国際的に標準的な評価尺度－BAT Breakthrought pain Assesment Tool-の日本語版を開発する研究を進めている。現在までにBAT韓国語版開発研究を参考にBAT原版の翻訳および逆翻訳を行い、研究者間で議論を収束させた。研究計画書を策定し学内研究倫理委員会の承認を得て、パイロットテストを10名の突出痛を持つがん患者を対象に実施し、質問票のわかりづらさ、答えにくさに問題がないことを確認した。現在引き続き、突出痛を持つがん患者を対象としてBAT日本語版の妥当性、信頼性、実施可能性を検証している。サンプルサイズは先行文献を元にそれぞれ妥当性100例、信頼性50例、実施可能性50例を設定しており、神戸大学医学部附属病院、その他２つの協力施設においてデータ集積中である。データ集積完了次第、データ固定および解析をおこないBAT日本語版を完成させる予定である。また、BAT日本語版開発中に得られたデータを2時解析し、突出痛のサブタイプや予防的レスキュー薬投与の頻度調査を予定している。