慢性心不全の運動耐容能改善を目的とした薬物療法ついての検討

点击翻译按钮获取中文摘要

心不全はいまだ予後不良な症候群であり予後改善を目的とした薬物療法および非薬物療法の確立が望まれている。また心不全患者では心不全による活動性低下や心肺機能低下、骨格筋機能低下に起因した運動耐容能低下を合併していることが多く、心不全患者における運動耐容能改善を目的とした介入を模索することも重要な課題と考える。近年、経口糖尿病薬であるSGLT2阻害薬が心不全患者の予後改善効果を有することが複数の大規模臨床研究で明らかとなっているが、SGLT2阻害薬が心血管系に与える影響や心不全改善効果についてのメカニズムは明らかとなっていない。基礎研究においてSGLT2阻害薬が心筋エネルギー代謝を改善させる可能性が示唆されており同薬が心臓におけるエネルギー利用効率を高めることで運動耐容能を向上させ、心不全患者の予後改善に寄与する可能性が考えられている。本研究は、SGLT2阻害薬が慢性心不全患者の運動耐容能の改善に寄与するかを検証する介入研究である。令和4年度は、研究実施に向けて臨床研究審査委員会での承認を経てJapan Registry of Clinical Trialsへ登録した（臨床研究実施計画番号：jRCTs031220571 -2）。一方、臨床研究審査委員会での審査を経て症例数の大幅な増加の必要性が生じたため、研究デザインを当初の二重盲検無作為化プラセボ比較試験から非盲検無作為化比較試験へ変更し、臨床研究審査委員会での審査を行っている状況である。