粉砕調剤を行った医薬品の味に関する研究

粉碎制剂药品的口感研究

• 批准号: 21929009
• 负责人: 高橋 香
• 金额: $ 0.24万
• 依托单位: Chiba University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2009
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2009 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21929009/
• 关键词: 粉砕調剤; 苦味; コンプライアンス

【目的】医薬品を粉砕し患者に投与する際に、服用感の増悪による服薬コンプライアンスの低下や服薬拒否が問題となる。粉砕末の味が一定の指標を持って評価されている品目はごくわずかであり、医薬品の粉砕調剤による投与が服薬コンプライアンスに及ぼす影響は十分に検討されていないのが現状である。そこで本研究は、粉砕調剤を行った医薬品の味を評価し、服薬コンプライアンスと患者のQOLの向上に貢献することを目的とした。【方法】先発品のアンジオテンシン変換酵素阻害薬(12品目)、アンジオテンシンII受容体拮抗薬(6品目)、HMG-CoA還元酵素阻害薬(6品目)を対象医薬品とし、粉砕末の苦味を評価する自主臨床試験を実施した。被験者は本試験への参加について同意の得られた者で、正常な味覚判定能力を有すると判断された者とした。苦味試験は二重盲検法で行い、1品目あたり0.1錠分の粉砕末を口腔内に含み、苦味をVAS(visual analogue scale)により数値化した。苦味試験の標準物質には塩酸キニーネ末(0.001%、0.1%、0.5%、10%)を用いた。【成果】自主臨床試験には30名の被験者が参加し、うち1名が脱落したため29名(男13名、女16名)が苦味試験の対象者となった。苦味試験の結果、対象医薬品を「服用には問題ない」、「強い苦みを感じ服用に苦痛を伴う」、「苦味が強く服用は困難」に分類することができた。特に、「苦味が強く服用は困難」と評価された10%塩酸キニーネ末と同等の苦味を示した医薬品はリピトール錠(アトルバスタチン)、ローコール錠(フルバスタチン)、ニューロタン錠(ロサルタン)であった。本研究により、粉砕末の苦味の程度が数値化され、比較可能となった。以上より、服薬困難時における同種薬間での代替薬の提案が可能となり、服薬コンプライアンスおよび患者のQOLの向上に貢献できると考えられた。

[Objective] The problem of drug abuse and drug rejection in patients with drug abuse is discussed. The quality of the product is evaluated according to certain indicators, and the quality of the product is evaluated according to the current situation of the product. This study aims to evaluate the quality of medical products and their contribution to the improvement of QOL. [Methods] Independent clinical trials were conducted to evaluate the bitterness of the powder and the anti-drug properties of the drug, including anti-drug enzyme inhibitors (12 items), anti-drug II receptor antagonists (6 items) and HMG-CoA reducing enzyme inhibitors (6 items). Those who participated in the test agreed with the results, and those who had normal taste judgment. Bitterness test is a double-blind method. 1 item is 0.1 tablet. The powder is contained in the mouth. Bitterness is VAS(visual analogue scale). Bitter test standard substances are used in the production of bitter acid (0.001%, 0.1%, 0.5%, 10%). [Results] 30 subjects participated in the independent clinical trial, 1 dropped out, 29 subjects (13 males and 16 females) participated in the bitter test. The results of bitter taste test, the classification of "taking problems" for medical products,"strong bitter feelings, taking pain,""bitter feelings, taking difficulties" In particular,"Bitterness is strong and difficult to take" was evaluated as "10% acid" and "equivalent bitterness". Medical products such as tablets, tablets and tablets were evaluated. In this study, the bitter degree of the powder and the end of the powder were analyzed quantitatively and compared. The above is a case of difficulty in serving the same kind of patients. The proposal of substitution is possible, and the patient's QOL is upward.