治療抵抗性統合失調症患者における薬物血中濃度と臨床症状の相関検討

难治性精神分裂症患者血药浓度与临床症状的相关性

• 批准号: 22928013
• 负责人: 築地 まり子
• 金额: $ 0.32万
• 依托单位: Chiba University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2010
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2010 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22928013/
• 关键词: 治療抵抗性統合失調症; 非定型抗精神病薬; 単剤大量療法

研究目的:近年、本邦の統合失調症薬物療法は抗精神病薬単剤療法に推移しつつある。千葉大学医学部附属病院(以下当院)では統合失調症の治療抵抗例にも実績が少なく充分な評価がなされていないといった問題点を含むものの、添付文書用量以上の非定型抗精神病薬(以下SGA)を単剤で用いるケースが多く見られていた。これまでの我々の調査により、単剤大量処方例と多剤併用処方例との比較において向精神薬(抗精神病薬、抗パーキンソン薬、抗不安薬・睡眠薬)の処方量はいずれも単剤大量処方例で低値であり、また副作用発現も単剤大量処方例で低い傾向が認められたことから単剤大量療法の有用性が示唆された。しかし処方量と臨床症状の関連性には個人差が認められたことから、SGA単剤大量療法の有用性を検証する一環として、当院について最も大量処方例の多かったオランザピン(以下OLZ)大量処方患者の処方量と血中濃度ならびに臨床症状の相関を検討使用患者の処方量と血中濃度ならびに臨床症状の相関を検討することを目的とした。研究方法:高速液体クロマトグラフィー(以下HPLC)を用いた当院独自のOLZ血中濃度測定方法を検討する。また、OLZ大量処方患者に対して研究への同意を取得し、患者の基礎調査、ならびに患者血液検体を用いてOLZ血中濃度を測定する。研究成果:OLZの血中濃度測定方法は、HPLCを用いて以下の条件で検討した。<カラム:C-8カラム(150×4.6mm,5μm)、移動相:30mM酢酸アンモニウム、0.05%トリエチルアミン、アセトニトリル、流速:1.0mL/min、カラム温度:35℃、蛍光波長:255nm、試薬:OLZ(米Eli Eilly社より提供)、イミプラミン(内標準物質;Sigma社)>また、当院倫理委員会で本研究内容について承認を取得した。ここで承認を得た研究計画に基づき、OLZ内服中でかつ本研究への参加を希望した当院精神神経科の入院・外来患者から同意を文書で取得するとともに、患者背景(性別、年齢、疾患分類、罹患歴、服薬状況、併用薬、副作用発現の有無など)を電子カルテ情報および患者への聞き取りにより調査し、さらに患者血液検体を主治医の指示のもと回収する活動を進めている。

Objective: In recent years, the progress of antipsychotic drug therapy in schizophrenia and antipsychotic drug therapy in our country has been increasing. Chiba University Medical School Affiliated Hospital (hereinafter referred to as Chiba University Hospital) is a hospital with a large number of atypical antipsychotic drugs (hereinafter referred to as SGA). This is why we have been investigating, comparing, among other things, a large number of prescription cases, a combination of prescription cases, and a large number of prescription cases. The amount of prescription for psychoactive agents (antipsychotic agents, antipsychotics, anti-restlessness agents, and sleep agents) has been shown to be low in large number of prescription cases, low in side-effect development, and low in large number of prescription cases. The relationship between the prescribed amount and clinical symptoms is discussed in terms of individual differences and the usefulness of SGA bulk therapy. The relationship between the prescribed amount and clinical symptoms is discussed in terms of the number of prescriptions (hereinafter OLZ) prescribed by the hospital. Study method: High speed liquid chromatography (HPLC) was used to investigate the method for determination of OLZ concentration in blood. For the study, consent was obtained from a large number of patients prescribed OLZ, baseline investigations were conducted, and OLZ blood concentrations were measured in patients 'blood samples. Results: The determination method of OLZ concentration in blood was studied under the following conditions by HPLC. <color scheme:C-8 color scheme (150×4.6mm,5μm), mobile phase:30mM acetic acid, 0.05% color scheme, color scheme, flow rate:1.0mL/min, color scheme temperature:35℃, wavelength of ultraviolet light:255nm, test reagent:OLZ(provided by Eli Eilly), color scheme (internal standard material;Sigma)>, Ethics Committee of the hospital, the content of this study was acknowledged. Acknowledge the research plan, the OLZ internal medicine, the participation in the study, the hope, the admission to the psychiatric department of the hospital, the consent of the external patient, the document, the background of the patient (Gender, age, disease classification, history of illness, medication status, concomitant medication, presence or absence of side effects, etc.) are investigated based on electronic medical information and patient information, and patient blood samples are processed and reviewed based on the instructions of the attending doctor.