Multizentrische randomisierte Studien zur Wirksamkeitsprüfung der Extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) bei Epicondylitis humeri radialis (Tennisellbogen) und plantarer Fasciitis (Fersensporn)

点击翻译按钮获取中文摘要

(Wortlaut des Antrags) Ziel des Projekts ist die biometrische und klinische Auswertung zweier randomisierter klinischer Therapiestudien zur Überprüfung der Wirksamkeit der niedrigenergetischen extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) bei der Behandlung des Tennisellbogens bzw. des Fersensporns. Die Studien sind multizentrisch angelegt mit 15 bzw. zehn beteiligten Zentren und wurden vom Arbeitskreis "Stoßwellentherapie" der Deutschen Gesellschaft für Orthopädie und Traumatologie (DGOT) initiiert und von allen zuständigen Ethik-Kommissionen befürwortet. Die Patientenrekrutierung selbst wurde aus anderen Mitteln finanziert. Die Zuteilung der Patienten erfolgte nach dem Zufallsprinzip, und die Studien wurden placebokontrolliert durchgeführt durch Vergleich mit einer Schein-ESWT als Kontrollgruppe. Auf Grund einer biometrischen Fallzahlplanung wurde die Fallzahl für jede Studie auf jeweils 272 Patienten festgelegt. Zielgröße zur Beurteilung des Therapieeffektes ist die subjektive Schmerzscore nach Roles und Maudsley (1972), der unter Blindbedingungen erhoben wird.