心不全患者・家族に対する疾病管理プログラム開発とランダム化比較試験による効果検証

点击翻译按钮获取中文摘要

欧米では,慢性心不全患者に対する疾病管理プログラムのセルフケア向上や心不全入院低減への効果が示されているが,本邦の報告は極めて少ない,そこで,平成20年度は心不全疾病管理プログラムの開発とその有効性の検討を目的とした研究を実施し,平成21年度はその結果をまとめ,国内の学術集会にて発表した。本研究では,まず心不全入院患者に対するセルフケア強化と多職種アプローチを主要骨子とし,教育・相談支援を主とするプログラムを開発した.次に有効性の検討のため,対象とした心不全入院患者を登録時期によって通常ケア群とプログラム提供群に分け,両群を比較検討した.心不全セルフケア行動は,ヨーロッパ心不全セルフケア行動尺度(The European Heart Failure Self-Care Behavior Scale, EHFScBS)日本版により評価した.プログラム提供群のベースライン時点から退院1ヵ月後時点への変化量は,EHFScBSの「水分制限」「塩分制限」の項目および合計得点で統計的に有意であり改善が認められた.一方,通常ケア群では,いずれの項目および合計得点においても有意な改善は認められなかった.群間比較の結果,EHFScBS得点の変化量は通常ケア群に比してプログラム提供群の方が大きく,プログラム提供により心不全セルフケア行動が改善される可能性が示唆された.この結果を踏まえ平成21年度には,プログラムのセルフケア行動,Quality of Life,心血管イベントへの効果をランダム化比較試験により検証した.現在,データを収集し,分析中である.また,これらの研究の基礎データとなる心不全外来患者のセルフケア行動,抑うつと予後との関連に関する学術論文2題が欧米の循環器専門誌に受理された.以上の研究により得られた知見は,わが国の慢性心不全患者・家族に対する質の高い治療・ケアの在り方を検討するうえで,貴重な資料になりうると期待される.