肺がん免疫療法の効果を予測する多抗原性血清抗体検出パネルの臨床開発

免疫チェックポイント阻害薬（抗CTLA-4/PD-1/PD-L1抗体）は、各種がん治療の標準薬として適応を拡大している。しかし効果は限定的で、高額治療による財政圧迫が課題であり、効果を予測するバイオマーカーの探索が必須である。現在、腫瘍PD-L1発現と遺伝子検査が一部に承認されているが、低い臨床性能（感度と特異度）、検出率、費用など問題が多い。そのため本研究では、がん精巣抗原などに対する血清抗体をバイオマーカーとした、免疫チェックポイント阻害薬の効果を予測する検査薬（血清抗体検出パネル）の開発を目指す。本年度は、74種がん抗原（がん精巣抗原、がん関連抗原、腫瘍マーカー）に対する抗体反応をLuminex法にて解析することとし、コントロール群で、まずは各がん抗原ごとのカットオフ値を設定した。コントロール39例における測定値の95％点をカットオフとして、median=507, range=81～4162、mean=887, 95%CI=696～1078であり、全抗原のカットオフ値を決定した。同時に、本年度は症例を集積し、非小細胞肺癌131例の血清を収集した。今後これらの症例における74種がん抗原の抗体反応を測定する。

免疫チェックポイント阻害薬（抗CTLA-4/PD-1/PD-L1抗体）は、各種がん治療の標準薬として適応を拡大している。しかし効果は限定的で、高額治療による財政圧迫が課題であり、効果を予測するバイオマーカーの探索が必須である。現在、腫瘍PD-L1発現と遺伝子検査が一部に承認されているが、低い臨床性能（感度と特異度）、検出率、費用など問題が多い。そのため本研究では、がん精巣抗原などに対する血清抗体をバイオマーカーとした、免疫チェックポイント阻害薬の効果を予測する検査薬（血清抗体検出パネル）の開発を目指す。本年度は、74種がん抗原（がん精巣抗原、がん関連抗原、腫瘍マーカー）に対する抗体反応をLuminex法にて解析することとし、コントロール群で、まずは各がん抗原ごとのカットオフ値を設定した。コントロール39例における測定値の95％点をカットオフとして、median=507, range=81～4162、mean=887, 95%CI=696～1078であり、全抗原のカットオフ値を決定した。同時に、本年度は症例を集積し、非小細胞肺癌131例の血清を収集した。今後これらの症例における74種がん抗原の抗体反応を測定する。