Development of rectal anastomosis device using tissue fusion technology and establishment of management for prevention of anastomotic leakage

应用组织融合技术的直肠吻合装置的开发及预防吻合口漏管理的建立

• 批准号: 22K08805
• 负责人: 野中 隆
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Nagasaki University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K08805/
• 关键词: 組織蛋白融合; 縫合不全; 創傷治癒; 自動吻合器; 銀系抗菌剤

消化器外科手術において消化管吻合は、現在ステープラーが主流になってきたが、吻合部の破綻（縫合不全）は未だに大きな問題である。特に直腸癌手術において、縫合不全が生じる割合は10%以上とされ、患者のQOLは著しく低下する。近年、様々な吻合部マネージメントが行われるようになったが劇的な縫合不全の改善は見られていない。一方で、腸管内腔から吻合部への局所抗生剤投与により縫合不全を低減化できるという報告があり、直腸吻合部内腔側の局所感染コントロールの重要性が明らかになった。直腸癌術後縫合不全を軽減するために組織融合技術を応用した新たな消化管吻合法の開発と、吻合部の局所感染を予防目的とした腸管内腔から充填する抗菌作用を有したゲル状の注腸充填製剤を用いた新たな吻合マネージメントの開発を開始した。（Ⅰ）新たな腸管シーリングシステムの開発と腸管融合性の検証としては、現在吻合強度の検証と組織学的癒合を確認できるモデルの条件を設定中である。シーリングデバイスとしてはLigaSureを用いているが、シーリング箇所が不均一なケースがありシーリング回数や時間などの調整を要している。（Ⅱ）銀系抗菌剤含有アルギン酸ゲルの開発と消化管吻合への効果の検証としては、銀系抗菌剤含有アルギン酸ゲルの抗菌作用の検証に必要な感染起炎菌の安定した培養・管理条件の設定中である。また銀系抗菌剤を含有したアルギン酸ゲルの条件（硬度・粘土など）設定も開始した。（Ⅲ）新たな腸管シーリングシステムの開発としては現在タンパク癒合を形成できる出力条件の調整中である。今後は条件が安定すれば組織学評価に移りたい。

现在，订书机已成为胃肠道手术中胃肠道吻合术的主流，但是吻合术（SUS缩放衰竭）的分解仍然是一个主要问题。特别是，在直肠癌手术中，缝合力衰竭的发生率为10％或以上，导致患者的生活质量明显降低。近年来，已经进行了各种吻合部件管理，但尚未观察到缝合力故障的显着改善。另一方面，有报道称，局部抗生素可以从肠腔到吻合区域，这表明在直肠吻合区域的管腔侧控制局部感染的重要性。我们已经开始开发一种新的胃肠道吻合方法，该方法使用组织融合技术减少直肠癌的术后缝合缝线失败，以及使用凝胶状灌肠填充剂的抗细菌特性的新吻合术管理，以填充肠腔，以填充肠腔，以防止局部感染，目的是在厌氧症上进行局部感染。 （i）作为开发新的肠密封系统并验证肠道融合的一部分，我们目前正在为可以证实吻合强度和组织学融合的模型设置条件。尽管Ligasure用作密封装置，但密封位置不均匀，需要调整密封时间和时间的数量。 （ii）为了验证银基抗菌藻酸盐凝胶的发展及其对胃肠道吻合术的影响，我们目前正在为传染病诱导的细菌设定稳定的培养和管理条件，这对于验证银基抗菌藻酸盐的抗菌作用所必需。此外，含有银基抗菌剂的藻酸凝胶的条件（硬度，粘土等）也已经开始。 （iii）作为新的肠密封系统开发的一部分，我们目前正在调整允许蛋白质融合形成的输出条件。将来，如果条件稳定，我们希望继续进行组织学评估。