Development of rectal anastomosis device using tissue fusion technology and establishment of management for prevention of anastomotic leakage

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消化器外科手術において消化管吻合は、現在ステープラーが主流になってきたが、吻合部の破綻（縫合不全）は未だに大きな問題である。特に直腸癌手術において、縫合不全が生じる割合は10%以上とされ、患者のQOLは著しく低下する。近年、様々な吻合部マネージメントが行われるようになったが劇的な縫合不全の改善は見られていない。一方で、腸管内腔から吻合部への局所抗生剤投与により縫合不全を低減化できるという報告があり、直腸吻合部内腔側の局所感染コントロールの重要性が明らかになった。直腸癌術後縫合不全を軽減するために組織融合技術を応用した新たな消化管吻合法の開発と、吻合部の局所感染を予防目的とした腸管内腔から充填する抗菌作用を有したゲル状の注腸充填製剤を用いた新たな吻合マネージメントの開発を開始した。（Ⅰ）新たな腸管シーリングシステムの開発と腸管融合性の検証としては、現在吻合強度の検証と組織学的癒合を確認できるモデルの条件を設定中である。シーリングデバイスとしてはLigaSureを用いているが、シーリング箇所が不均一なケースがありシーリング回数や時間などの調整を要している。（Ⅱ）銀系抗菌剤含有アルギン酸ゲルの開発と消化管吻合への効果の検証としては、銀系抗菌剤含有アルギン酸ゲルの抗菌作用の検証に必要な感染起炎菌の安定した培養・管理条件の設定中である。また銀系抗菌剤を含有したアルギン酸ゲルの条件（硬度・粘土など）設定も開始した。（Ⅲ）新たな腸管シーリングシステムの開発としては現在タンパク癒合を形成できる出力条件の調整中である。今後は条件が安定すれば組織学評価に移りたい。