メタアナリシスと観察研究を統合した個別化医療モデル開発の方法論的実践的研究

开发整合荟萃分析和观察研究的个性化医疗模型的方法论和实践研究

• 批准号: 22K19688
• 负责人: 古川 壽亮
• 金额: $ 4.08万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Challenging Research (Exploratory)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-06-30 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K19688/
• 关键词: 個別化医療; メタアナリシス; うつ病; 抗うつ剤; 認知行動療法; アルツハイマー病; 観察研究

個人データネットワークメタアナリシスにより、SDMツールを作成するため、①うつ病に対する抗うつ剤のRCT約100本の個人レベルデータを英国Oxford大学と共同で、②うつ病に対する種々の精神療法のRCT約60本の個人レベルデータをオランダ国Radboud大学と共同で収集し、現在データクリーニングおよびハーモナイズ中である。また、メガトライアル・データとしては、スマートフォン認知行動療法アプリによる閾値下うつ病の大学生を対象としたメガトライアル1（サンプルサイズ1600人）を1年後追跡まで完了し、さらに閾値下うつ病の一般成人を対象としたメガトライアル2（予定サンプルサイズ5200人）を実施中で2022年度中に1200人までエントリーを進めた。個人データメタアナリシスでプラセボ群で予後予測因子を同定して予後予測モデルを作成し、これを治療するときの効果修飾因子を同定して治療効果予測モデルを作成するという理論的アプローチについては、認知症におけるプラボ対象ドネペジル臨床試験の個人データ（8試験、3,156名）を用いた解析を行った。予後予測モデルでは、試験開始後24週時点の認知機能（ADAS-cog得点）は、年齢（-0.11; 95%CrI, -0.17 to -0.05）、試験開始時のADAS-cog得点（0.95; 0.91 to 0.99）、CDR-SB得点（0.36; 0.16 to 0.55）に関連していた。また、試験開始時の抗精神病薬の使用は、ドネペジルによる治療において、潜在的な効果修飾因子である可能性が示唆された（2.00; -0.02 to 4.26）。一方、メガトライアルデータから予後予測因子と効果修飾因子を検討するという手法については、最近機械学習による新しいアプローチが開発されてきたので、私たちがすでに実施した抗うつ剤のメガトライアルから、個人にマッチした効果予測を行うモデルを開発した。

About 100 RCT for individual psychotherapy were jointly developed by Oxford University, UK. About 60 RCT for individual psychotherapy were jointly developed by Radboud University, UK. Cognitive Action Therapy (CBT) is a cognitive activity therapy for college students who are ill.(1600 people) After 1 year, the tracking is completed, and the threshold is below the average adult. The target is 2 (5200 people are scheduled). The implementation is in the middle of 2022. 1200 people are scheduled to enter the market. The prediction factors of the individual data sets were determined and the effect modifiers of the treatment results were determined. The prediction factors of the individual data sets were determined and the effect modifiers of the treatment results were determined. The theoretical prediction factors of the individual data sets were determined and the effect modifiers of the treatment results were determined. The analysis of the individual data sets of the clinical trials (8 trials, 3,156) was performed. Cognitive function (ADAS-cog score) at 24 weeks after trial initiation was correlated with age (-0.11; 95%CrI, -0.17 to -0.05), ADAS-cog score at trial initiation (0.95; 0.91 to 0.99), and CDR-SB score (0.36; 0.16 to 0.55). The likelihood of antipsychotic drug use at trial initiation, treatment initiation, and potential effect modifiers were shown (2.00; -0.02 to 4.26). One side, the other side, the other side.

项目成果

An individualized treatment rule to optimize probability of remission by continuation, switching, or combining antidepressant medications after failing a first-line antidepressant in a two-stage randomized trial

• DOI: 10.1017/s0033291721000027
• 发表时间: 2021-03
• 期刊: Psychological Medicine
• 影响因子: 6.9
• 作者: R. Kessler;T. Furukawa;Tadashi Kato;Alexander Luedtke;M. Petukhova;E. Sadikova;N. Sampson

Harvard university(米国)

哈佛大学（美国）

University of Oxford(英国)

牛津大学（英国）

Radboud University(オランダ)

拉德堡德大学（荷兰）