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Manufacture and Characterization Services for Vaccines and Biologics

Manufacture and Characterization Services for Vaccines and Biologics
疫苗和生物制剂的制造和表征服务
批准号：
8845034
负责人：
JAMES RICHARDSON
金额：
$19.96万
依托单位：
ADVANCED BIOSCIENCE LABORATORIES, INC.
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2012
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2012-07-20 至 2022-07-19
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/8845034
关键词：
Clinical ResearchCommunicable DiseasesContractsCyclic GMPDevelopment PlansOffice of Administrative ManagementPhaseServicesToxicologyVaccinesproduct development

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
传染病疫苗和其他生物制剂的生产和表征服务（MCS）合同提供各种产品开发服务，包括产品开发规划和可行性评估;产品开发和cGMP合规生产，用于I/II期临床研究;毒理学研究;技术和设施审计;以及监管支持。
英文摘要
The Manufacture and Characterization Services (MCS) for Vaccines and Other Biologics for Infectious Diseases contract provides a variety of product development services spanning product development planning and feasibility assessments; product development and cGMP compliant manufacture for Phase I/II clinical studies; toxicology studies; technical and facility audits; and regulatory support.
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