Strengthen regulatory systems to ensure the safety and quality of food and medical products.
加强监管体系,确保食品和医疗产品的安全和质量。
基本信息
- 批准号:10473511
- 负责人:
- 金额:$ 75万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2018
- 资助国家:美国
- 起止时间:2018-09-01 至 2024-08-31
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
RFA-FD-18-022: Project Summary/Abstract
Strengthen Regulatory Systems to Ensure the Safety and Quality of Food and Medical
Products (U01)
The project’s overall long-term goal is to strengthen global regulatory systems to ensure the
safety and quality of food and medical products. The project aims to achieve three research
objectives: 1) develop global norms and standards; 2) articulate evidence- and science-based
policy options, including those relating to regulatory systems and regulatory systems
performance; and 3) provide technical, scientific, and research-based support to national
regulatory authorities and governments through systems strengthening efforts. The research
project seeks to build upon and expand well-established collaborations between the WHO and
FDA, aligned with mutual global goals on product safety and quality and better and more
secured product supply chains. This is critical for achieving the health-related Sustainable
Development Goals and other targets set by the global health community. As the international
authority on public health, WHO is tasked to lead and coordinate global action to strengthen drug
and food regulatory capacities. In line with the Funding Opportunity Announcement, WHO
proposes the following activities under the three aforementioned research objectives; 1) Aligned
with Objective 1, developing norms and standards; Aligned to Objective 2, tackling substandard
and falsified medical products; and Aligned to Objective 3, ensuring food safety. The project will
be implemented over 60 months, through 12 month phases; managed and implemented by
project management and technical staff at WHO, with key relevant stakeholders such as
ministries of health, national regulatory authorities, and others as required. WHO draws on a
wide international network of partners and contacts, including WHO Collaborating Centres,
NGOs, and National Professional officers. With regulatory systems strengthening as an
international priority, increasingly complex global regulatory environments for food and medical
products, and requests from countries for support to strengthen their ability to ensure access to
safe and quality products is prompting WHO to shift the paradigm and embark on a novel
science-based opportunities for public health collaboration and research development. This
approach will contribute to the regulatory knowledge base and fill the gaps in research, public
health and scientific efforts. Strong political support from global health agencies/partnerships,
and collaborative efforts with the US Food and Drug Administration is crucial in this respect.
RFA-FD-18-022:项目摘要/摘要
强化监管体系确保食品、医疗安全和质量
产品类别(U01)
该项目的总体长期目标是加强全球监管体系,以确保
食品和医疗产品的安全和质量。该项目旨在实现三项研究
目标:1)制定全球规范和标准;2)明确以证据和科学为基础
政策选择,包括与监管制度和监管制度有关的政策选择
绩效;以及3)为国家和地区提供技术、科学和研究支持
监管当局和政府通过系统加强努力。这项研究
该项目寻求建立和扩大世卫组织和
FDA,与产品安全和质量以及更好和更多的共同全球目标保持一致
安全的产品供应链。这是实现与健康相关的可持续发展的关键
全球卫生界制定的发展目标和其他目标。作为国际上的
作为公共卫生权威,世卫组织的任务是领导和协调加强药物的全球行动
和食品监管能力。根据供资机会公告,世卫组织
在上述三个研究目标下提出以下活动:1)协调
目标1,制定规范和标准;与目标2保持一致,解决不合格问题
和伪造的医疗产品;并与目标3保持一致,确保食品安全。该项目将
在60个月内分12个月实施;由以下人员管理和实施
世卫组织的项目管理和技术人员,与主要相关利益攸关方,如
卫生部、国家监管机构和其他必要机构。谁会利用一个
广泛的国际伙伴和联系人网络,包括世卫组织合作中心,
非政府组织和本国专业干事。随着监管系统的加强,
国际优先事项,日益复杂的全球食品和医疗监管环境
产品,以及各国要求提供支持以加强其确保获得
安全和高质量的产品正在促使世卫组织转变范式,走上一条新的道路
以科学为基础的公共卫生合作和研究发展机会。这
方法将有助于监管知识库,并填补研究、公众
健康和科学努力。来自全球卫生机构/伙伴关系的强有力的政治支持,
在这方面,与美国食品和药物管理局的合作努力至关重要。
项目成果
期刊论文数量(1)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
Diagnostic capacities and treatment practices on implantation mycoses: Results from the 2022 WHO global online survey.
植入植入物的诊断能力和治疗实践:2022年全球在线调查的结果。
- DOI:10.1371/journal.pntd.0011443
- 发表时间:2023-06
- 期刊:
- 影响因子:3.8
- 作者:
- 通讯作者:
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Collaboration in Regulatory Systems Strengthening and Standardization Activities to Increase Global Access to Safe and Effective Biological Products.
加强监管系统和标准化活动方面的合作,以增加全球获得安全有效的生物产品的机会。
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- 资助金额:
$ 75万 - 项目类别:
Collaboration in Regulatory Systems Strengthening and Standardization Activities to Increase Global Access to Safe and Effective Biological Products.
加强监管系统和标准化活动方面的合作,以增加全球获得安全有效的生物产品的机会。
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- 资助金额:
$ 75万 - 项目类别:
Collaboration in Regulatory Systems Strengthening and Standardization Activities to Increase Global Access to Safe and Effective Biological Products.
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- 资助金额:
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10713209 - 财政年份:2023
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$ 75万 - 项目类别:
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10719376 - 财政年份:2023
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- 批准号:
10856753 - 财政年份:2023
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$ 75万 - 项目类别: