iAGREE: A Multi- Center, Networked Patient Consent Study

我们已经从过去的经验中学到了宝贵的知识和教训。 联系需要参与研究的患者，并提出解决问题的办法。 AiAGREE的研究。这些经验教训包括以下几个方面：一些患者并不知道他们的健康状况。 在没有征得他们同意的情况下，他们的数据也不能出于研究目的而被共享，大多数情况下都是如此。 患者可能不知道他们的数据数据正在为他们的研究人员和他们可能患有此病的人共享。 访问他们的个人数据，以了解他们的研究类型。即使是在可识别的数据可能涉及的情况下也是如此。 在批准同意和豁免的过程中，可能需要更多的批准和程序，例如，基因组。 医疗机构之间的关系高度不稳定。当患者获得接受治疗的机会时，他们会非常满意。 选择何时与需要共享数据的人共享他们的个人数据的哪些部分，以及与谁共享他们的数据。 参与研究的水平并没有对这个新的机会产生不利的影响。 -- 通过iAGREE，我们将不再与其他利益相关者会面，以进一步定义他们的需求，并开发新的数据。 分享他们的政策，中国和中国聚集在一起，对中国发达的互联网平台的不适合程度进行评估，以提高他们的能力。 表达了他们的需求。我们开发的电子政务平台将不再是一个真正的电子政务同意平台。 验证患者的身份，并在他们同意的情况下提供记录，包括他们同意使用的所有电子查询。 数据、数据和元数据收集在查询结果上，这些数据和元数据尚未与数据请求者共享。 是否会将数据检查的中间过程部分分发给客户，这些数据将无法提供给客户。 研究人员被具有约束力的研究人员要求提供数据，这些数据将使用一种通用的数据管理模型。 在患者同意的情况下对其使用进行编辑。我们的官方平台将进一步增加其使用的透明度。 患者的医疗数据。例如，任何一家医疗机构的医疗机构代表都不能检查那些影响患者健康的数据。 在一项新的数据收集请求中，他们的同意得到了很好的遵循，这样患者就可以查看他们使用的研究。 他们的数据。此外，这些患者只需要一次就可以做出正确的选择。 他们的医疗数据存储在哪里的机构，他们的选择可能不会因机构而异。-患者 他们还将收到一份电子通知，然后才能使用他们的电子数据来回应电子数据的请求。 而且，他们也将有更多的机会来改变他们的个人数据，分享他们基于个人的偏好。 这项最新研究显示，信息保留或保留权限不变。 -- 我们还将在参与这一项目的七家金融机构中部署这一平台。 合作地点包括私营机构和国有金融机构，这个项目也是如此。 我们将发现符合地方政府和州政府法规的政策。

We have gained valuable knowledge and lessons from our past experience with  contacting patients to participate in research studies and propose to address them in  the iAGREE study. These lessons include the following: Patients are unaware that their  “de-­identified” data can be shared for research purposes without consent, and most  patients do not know their data are being shared for research and who may have  accessed their data for what type of research. Even when identifiable data that involve  an approval process are involved, e.g., genomes, the granting of consent waivers is  highly variable among institutions. Patients are satisfied when given the opportunity to  choose when and with whom to share which portions of their data, and their  participation levels in research did not have an adverse effect with this opportunity.     Through iAGREE, we will meet with stakeholders to define their needs, develop data  sharing policies, and gather their assessment of the fit of the developed platform to their  expressed needs. The developed platform will be an electronic consenting platform that  authenticates patients and records their consent, all queries that use their consented  data, and meta-­data on query results that have been shared with data requestors. We  will dis-­intermediate the process of checking which data can be made available to  researchers by binding researcher requests to data that use a common data model and  redact using the patient consents. Our platform will increase transparency in the use of  patients’ data. For example, any institutional representative can check that patients’  consents were followed in a data request, and patients can view which studies used  their data. Furthermore, patients would only need to make choices once for all  institutions where their data are stored, or choices may be institution-­specific. Patients  will also receive a notification before their data are used to respond to a data request,  and they will have the opportunity to change their data sharing preferences based on  the study information or leave permissions as is.    We will deploy this platform at the seven institutions participating in this project. These  collaborating sites consist of both private and state-­owned institutions, so this project  will uncover policies that meet local as well as state regulations.