iAGREE: A Multi- Center, Networked Patient Consent Study

点击翻译按钮获取中文摘要

We have gained valuable knowledge and lessons from our past experience with  contacting patients to participate in research studies and propose to address them in  the iAGREE study. These lessons include the following: Patients are unaware that their  “de-­identified” data can be shared for research purposes without consent, and most  patients do not know their data are being shared for research and who may have  accessed their data for what type of research. Even when identifiable data that involve  an approval process are involved, e.g., genomes, the granting of consent waivers is  highly variable among institutions. Patients are satisfied when given the opportunity to  choose when and with whom to share which portions of their data, and their  participation levels in research did not have an adverse effect with this opportunity.     Through iAGREE, we will meet with stakeholders to define their needs, develop data  sharing policies, and gather their assessment of the fit of the developed platform to their  expressed needs. The developed platform will be an electronic consenting platform that  authenticates patients and records their consent, all queries that use their consented  data, and meta-­data on query results that have been shared with data requestors. We  will dis-­intermediate the process of checking which data can be made available to  researchers by binding researcher requests to data that use a common data model and  redact using the patient consents. Our platform will increase transparency in the use of  patients’ data. For example, any institutional representative can check that patients’  consents were followed in a data request, and patients can view which studies used  their data. Furthermore, patients would only need to make choices once for all  institutions where their data are stored, or choices may be institution-­specific. Patients  will also receive a notification before their data are used to respond to a data request,  and they will have the opportunity to change their data sharing preferences based on  the study information or leave permissions as is.    We will deploy this platform at the seven institutions participating in this project. These  collaborating sites consist of both private and state-­owned institutions, so this project  will uncover policies that meet local as well as state regulations.