Les technologies d'analyse de procédés (PAT) en génie pharmaceutique

从2001年开始，在制药领域逐步接受工艺分析技术（PAT），引发了一个重要的范式变化;在制药领域内，生产后质量控制Au控制的时间相关质量。美国食品药品监督管理局（FDA）对PAT进行了定义，包括渗透性分析仪/测量仪系统，以及对生产过程进行分析、监测和控制的过程。但这是为了保证最终产品的质量，减少风险，并将风险降至最低，以保证健康和安全。PAT植入的实施原则一致：在实验室进行分析;改善程序的稳定性;建议将不符合相关规范的产品（进口）商业化的可能性（FDA，Santé Canada）。

Depuis 2001, l'acceptation progressive des Technologies d'Analyse de Procédé (PAT) dans le domaine pharmaceutique provoque un changement de paradigme important; le contrôle de qualité en temps réel sera favorisé au contrôle de qualité post-production typiquement rencontré dans le domaine. Les PAT sont définies par la Food and Drug Administration (FDA) comme des systèmes permettant d'analyser/mesurer, comprendre, suivre et contrôler le procédé de fabrication par l'analyse en temps réel de paramètres critiques. Le but est de garantir la qualité du produit final, réduire les pertes et de minimiser les risques pour l'environnement, la santé et la sécurité. Les enjeux principaux de l'implantation des PAT consistent à : alléger les analyses en laboratoire; améliorer la robustesse des procédés; réduire la possibilité de commercialiser des produits qui n'atteignent pas les spécifications de relâche (mise en marché) exigées par les organismes régissant le domaine (FDA, Santé Canada).