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共同意思決定に向けた、アルツハイマー病発症前診断の効果的な告知マニュアルの開発

制定有效的阿尔茨海默病症状前诊断通知手册，以供联合决策

基本信息

批准号：
19K03292
负责人：
和氣大成
金额：
$ 2.83万
依托单位：
Keio University (2022)Saitama Medical University (2019-2021)
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2019
资助国家：
日本
起止时间：
2019-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

アルツハイマー病の原因物質とされるアミロイドβの蓄積を防ぐ薬剤（一般名アデュカヌマブ）が世界で初めて米国食品医薬品局（FDA）で迅速承認されたものの、その承認を至る科学的なプロセスに関する疑義が広がった。日本でも厚生労働省は承認見送り（継続審議）と決断した。ところがその後、同じくアミロイドβを標的とした別の薬剤（一般名レカネマブ）は、認知機能の低下を抑制した十分なエビデンスを示すことに成功したとしてFDAに迅速承認され、科学コミュニティから驚きとともに受け止められた。日本でも承認が目指されているが、対象となる患者が限られているためすべてのアルツハイマー病患者が使えるわけでなく、脳出血などの副作用のリスクも懸念されており、保険適用になった際でも財政をひっ迫させる恐れがある。さらに、レカネマブを用いたグループの認知機能の低下の抑制の割合は、プラセボを投与されたグループのそれに比べ27％少なかったと発表されたが、このベネフィットが上記のリスクと比較して妥当性があるのか、リスク・ベネフィット評価の観点からの議論も起こっている。以上の状況を踏まえ、まずは新たな根本治療薬であるレカネマブが、本研究が対象とする医学的対処可能性となりうるかの判断について、論文、学会発表などの資料を収集した。さらに、神経科学や精神医学、応用倫理学など複数の関連分野における専門家から、オンラインや対面を含めて広く意見を集めた。

In the beginning of the world, the Food and Medical Administration of the United States (FDA) quickly recognized that the cause of the disease, the cause of the disease. The Ministry of Health and Health of Japan acknowledges that it is a gift and makes a decision. After the consultation, the general name is the same as that of the general name (general name), the information system is low. The inhibition rate is very high. The results show that the FDA is successful, and that the scientific information is verified rapidly. In Japan, it is recognized that the patients are not affected by the symptoms of the disease, and that the patients are not allowed to have the disease, bleeding, side effects, side effects, and health care. In this paper, we use the information system to know that it is possible to suppress the cut-off, the investment and the cost of the cut. it is less than 27% lower than the figure of 27%. The cost of the table is much lower than that of 27%. This is not true. In this study, the possibility of health care in medicine, the possibility of health care in medicine, the possibility of medical treatment, the possibility of health care, the possibility of medical treatment, and the evaluation of medical records, articles, and learning tables will be included in the table. In psychiatry, divine science, psychiatry, science, science, psychiatry, psychiatry, science, psychiatry, science, psychiatry, psychiatry, science, psychiatry, science, psychiatry, psychiatry