甲状軟骨形成術Ⅰ型専用インプラントの開発－より高い機能改善効果を得るために－

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甲状軟骨形成術I型は、反回神経麻痺により低下した喉頭機能を改善するため、患側声帯の振動部を麻痺した位置から正中へ寄せ人工形成材料で固定する手術で ある。本手術は日本発の術式であり、保険診療上の診療行為名称として、喉頭形成術:人工形成材料挿置術として承認されている。しかし登録から30年近く経過 した現在でも、保険診療で使用できる専用の人工形成材料は存在しない。研究代表者は国内初の薬事承認を目標とし、インプラント(人工形成材料)の開発および 臨床研究を行い良好な機能改善効果を得ている。しかし甲状軟骨形成術I型は術中に患者の喉頭所見と音声を声帯の正中移動を調節するための指標としている が、手術操作の影響による声帯の腫脹や、声帯麻痺の代償発声である過緊張状態が術中に解消されずに調節に難渋することが多い。そこで今回の研究の目的は反 回神経麻痺に代表される一側声帯の運動障がいの程度をCT検査と筋電図検査を用いて行い、それぞれの検査の相関を調べるとともに、外科治療における指標とし ての有用性を検討することである。 2018年度は研究準備期間とし、検査に用いる筋電図検査器具の改良とCT検査において声帯麻痺で萎縮した甲状披裂筋と輪状 披裂筋を確認出来る線量を検討し決定した。また2018年度から2019年度にかけて、喉頭筋電図検査を行うと時の最適なタスクの検討を行うとともに、最適なイン プラントの形成方法、そして最適な術式を検討し臨床研究を行う条件を設定した。2020年度は本研究の基礎となる喉頭疾患に関する学会報告および論文投稿を行った。そして現在は臨床研究に登録した患者に対して、先に検討し決定した条件で検査を行いデータを収集している。