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遺伝子検査の診断特性と有用性評価のための系統的論文収集および評価基準に関する研究

基因检测诊断特点和有用性评价系统论文集及评价标准研究

基本信息

批准号：
14607024
负责人：
上田國寛
金额：
$ 2.18万
依托单位：
Kyoto University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2002
资助国家：
日本
起止时间：
2002 至无数据
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-14607024/
关键词：
遺伝子検査妥当性有用性論文収集評価基準 EBGT EBM ネガティブデータ

项目摘要

本研究は、最近急速に臨床導入が進みつつある遺伝子検査について、3省指針や8学会ガイドライン(案)に謳われた検査の妥当性と有用性を検討する医療システムを作るため、検査の診断特性を解明して臨床的有用性を評価する系統的な論文収集法と評価基準を提言することを目的とした。この目的達成に向けて、2回の班会議(7月24日京都、1月30日京都)と2回の公開講演会(「EBGT:遺伝子検査のEBM」10月24日京都、「EBGT(根拠に基づく遺伝子検査)を目指して」12月13日東京)を開催した。これらの活動を通して、以下の研究成果を得た。1.遺伝子検査の妥当性と有用性を評価する医療システムが国内外ともに未整備であることの認識-----EBM(科学的根拠に基づく医療)体制の中でもこの領域が特に遅れている原因が遺伝子・遺伝現象の特性と検査方法の急展開によるデータ不足にあることを明らかにした。2.EBGTのためのデータ収集と評価のための基準を確立する必要性-----厳密な評価に用いうる論文(データ)が現在ほとんどない状況が明らかとなり、早急に研究プロトコル、評価基準、論文収集基準、評価法を確立して、これに向けた論文作成を提言していくことが必要と結論された。3.ネガティブデータ収集の必要性-----報文自体に有用性への偏向(バイアス)があること、すなわち有用性を報じるポジティブデータのみが有力雑誌に掲載され、利用される危うさを明らかにした。今後、ネガティブデータも等しく収集し、有用性評価に使いるシステムの構築を指向することとなった。以上の成果に基づき、緊急アピール「遺伝子検査の妥当性と有用性に関する評価機構の早期設置を要望する」を作成し、関係省庁、施設ならびに団体に発信した。また、本研究班のメンバーが積極的に関連諸団体(NCCLS、JCCLS、遺伝子検査標準化委員会、日本規格協会、バイオインダストリー協会など)に参画し、本研究の趣旨に沿った活動、特に関連領域の密接な連携ネットワークの構築に貢献した。

This study has recently been rapidly introduced into clinical practice, and the results of this study have been confirmed. 3 Provincial pointer や8 learn ガイドライン(case) に讴われた検check の validity and usefulness を検Discuss the clinical usefulness of medical and medical care and diagnostic properties The article collection method of the evaluation system and the evaluation criteria are the purpose and purpose of the evaluation. To achieve the goal, 2 class meetings (July 24, Kyoto, January 30, Kyoto) and 2 public lectures ("EBGT: 弝子検") "EBM" will be released in Kyoto on October 24th, and "EBGT" will be released in Tokyo on December 13th. The following research results have been obtained through this activity. 1. Evaluation of the appropriateness and usefulness of the remaining medical examinations at home and abroad - EBM (scientific based medicine) The reason for the special field in the treatment system and the phenomenon of left-behind children and left-behind children Characteristics and check method of urgent development of the shortcomings of the problem. 2. The necessity of establishing the benchmark of EBGT collection and evaluation - ----The current situation of the いうるpaper (データ) of the secret review is clearらかとなり, hayaki research プロトコル, evaluation criteria, paper collection criteria, evaluation method をEstablish the necessary and necessary conclusions for writing the thesis. 3. Necessity of data collection-----the usefulness of the message itself, the bias (バイアス), the purpose of the collectionなわち usefulness を report じるポジティブデータのみが力雑志に掲 contain され, utilize される danger うさを明らかにした. From now on, we will collect and evaluate the usefulness of the ネガティブデータも and other しくし, and the usefulness evaluation will make the いるシステムのconstruct を point to the することとなった. The above results are based on the basis of the results, and the emergency results are reviewed on the validity and usefulness of the remaining items. The early establishment of the organization is mainly based on the establishment of the project, the relationship between the Ministry of Education and the construction of the facilities, and the trust of the organization.また、This research group is actively involved in various related groups (NCCLS, JCCLS, Standardization Committee of the National Standardization Committee, Japan Standards Association, and バイオThe インダストリー Association (など) participates in the painting, the purpose of this study is along the activities, and the special related fields are closely connected and connected, and the construction and construction of the project are contributed.