Causes and measures for delayed orphan drug development
Causes and measures for delayed orphan drug development
孤儿药研发延迟的原因及对策
批准号：
22K12894
负责人：
出居 真由美
金额：
$2.66万
依托单位：
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2022
资助国家：
日本
项目状态：
未结题
起止时间：
2022-04-01 至 2026-03-31
中文摘要
翻译
アンメットニーズの高い希少疾病用医薬品の開発促進は重要な課題であるが、本邦の希少疾病用医薬品の承認状況は欧米と比較して遅れている。本研究は、本邦における希少疾病用医薬品の開発長期化の現状と原因を評価し、具体的にどのような改善が必要であるかを検討することを目的とする。2022年度は、本邦で承認された希少疾病用医薬品及び新有効成分含有医薬品について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、医薬基盤・健康・栄養研究所及び難病医学研究財団の難病情報センターの公開情報等から、承認に関する情報、臨床データパッケージ及び開発戦略に関する情報、臨床試験に関する情報、疾患に関する情報を調査し、データベースの一部を構築した。
英文摘要
アンメットニーズの高い希少疾病用医薬品の開発促進は重要な課題であるが、本邦の希少疾病用医薬品の承認状況は欧米と比較して遅れている。本研究は、本邦における希少疾病用医薬品の開発長期化の現状と原因を評価し、具体的にどのような改善が必要であるかを検討することを目的とする。2022年度は、本邦で承認された希少疾病用医薬品及び新有効成分含有医薬品について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、医薬基盤・健康・栄養研究所及び難病医学研究財団の難病情報センターの公開情報等から、承認に関する情報、臨床データパッケージ及び開発戦略に関する情報、臨床試験に関する情報、疾患に関する情報を調査し、データベースの一部を構築した。
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会议论文
わが国の新型コロナウイルス検査キットの承認状況と米国と比較したIVDラグ
日本新冠病毒检测试剂盒审批状况及IVD落后于美国
日本新冠病毒检测试剂盒审批状况及IVD落后于美国
DOI：
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发表时间：
2023
期刊：
影响因子：
--
作者：
[出居真由美, 田中基嗣, 浅田潔]
通讯作者：
浅田潔
ビタミンB6欠乏患者のピリドキサールリン酸を用いたAST、ALT測定の有用性
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批准号：19K16961
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项目类别：Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
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资助金额：$2.66万
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财政年份：2019
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负责人：出居 真由美
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依托单位：
海外基金
